奥希替尼(AZD9291)的副作用有哪些?

在研究的剂量递增阶段患者每天接受20至240毫克的奥希替尼(AZD9291)，在28天的评估期内(在单剂量加21天给药后7天)，在任何剂量水平，均无剂量限制性毒性作用，因此尚未定义与不良事件可接受水平相关的最大剂量。根据奥希替尼(AZD9291)的每日剂量总结了不良事件(发生在≥患者)任何10%级和3级或更高。奥希替尼(AZD9291)最常见的不良反应是腹泻(47%的病人)、皮疹(成组术语、40%)、恶心(22%)和食欲减退(21%)。腹泻和皮疹的不良事件以剂量依赖的方式增加。

32%的患者发生3级或更高的事件。所有患者的不良反应发生率分别为7%和6%。22%的患者出现严重不良反应;6%的患者观察到严重的不良事件，被认为是与治疗相关的。亚洲和非亚洲患者不良事件的严重程度或发生率无显著差异。6例潜在的肺炎样事件：2例发生在非日本籍患者，4例发生在非亚洲患者。所有6例患者停止奥希替尼(AZD9291)，和事件已经解决或解决在数据截止时间;进一步的细节在附录中。只有6名患者出现了高血糖的不良事件，11名患者出现了校正QT间期延长的不良事件;这些事件没有导致药物减少或停药。有7例致命的不良事件，其中一例(肺炎)据报道可能与药物有关。

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