维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)适用于治疗白血病成人患者吗？

　　白血病的发生有很多的原因，它和我们的生活习惯、饮食习惯以及生活环境都有一定的联系。现在很多都要熬夜，睡眠不要的情况下，身体的抵抗力就会下降，这样也是会造成白血病的发生的。现在装潢的的产品里面含有很多的化学物质，这也是导致白血病发生的一大病因。许多因素被认为和白血病的发病有关，但病毒是主要感染因素。此外，尚有遗传因素、放射、化学毒物或药物等因素。

　　基于双盲、安慰剂对照3期研究VIALE-A(M15-656)以及开放标签、非随机、多中心1b期研究M14-358的结果。

　　(1)VIALE-A(M15-656)试验评估了维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷对新诊断为不适合强化化疗的AML患者的疗效和安全性。该研究达到了其总体生存率(OS)，完全缓解率和血液学未完全恢复的完全缓解率(CR + CRi)的统计学显着改善的主要终点。结果显示，维奈托克Venetoclax加阿扎胞苷组的OS为14.7个月，而安慰剂加阿扎胞苷组的OS为9.6个月。该研究还达到了次级终点，维奈托克Venetoclax加阿扎胞苷组的CR率为36.7%，而安慰剂加阿扎胞苷组的CR为17.9%，复合完全缓解率(CR + CRi)分别为66.4%和28.3%。

　　在VIALE-A试验中，维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷组和安慰剂联合阿扎胞苷组最常报告的严重不良事件(AE)为发热性中性粒细胞减少、肺炎、败血症和出血。

　　(2)M14-358 1b期试验评估了维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷或地西他滨治疗新近诊断为AML的患者。该试验显示，接受维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者的CR为44%，CR + CRi为71%。维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷治疗达到CR或CRi的患者的中位反应持续时间为21.9个月。首次CR或CRi的中位时间为1.2个月(范围：0.7到7.7个月)。维奈托克Venetoclax联合地西他滨的患者CR率为55%，CR + CRi为74%。维奈托克Venetoclax联合地西他滨治疗获得CR或CRi的患者的中位反应持续时间为15个月。首次CR或CRi的中位时间为1.9个月(范围：0.9到5.4个月)。

　　在M14-358试验中，维奈托克Venetoclax联合地西他滨治疗患者最常见的严重不良事件为发热性中性粒细胞减少、肺炎、菌血症和败血症。

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