老挝卡博替尼治疗效果怎么样呢?怎么才能购买到老挝仿制版卡博替尼?

时间:2022-05-25 23:16:53   来源:原创  编辑:管理员

  今年2月,老挝版卡博替尼(cabozantinib)已经上市销售,在同等治疗效果的前提下,老挝版卡博替尼可较大幅度降低患者的药费支出。

  卡博替尼是一种多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,包括:MET、VEGFR1,2,3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点;其主要通过靶向抑制MET、VEGFR2及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。

  Ⅲ期试验期间,共有227例患者被纳入研究,随机(2:1)分配接受卡博替尼(n=125)或安慰剂(n=62)。研究的主要终点是客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。

  入组患者的人群特征包括:中位年龄为66岁,55%的患者为女性;在一线VEGFR治疗期间或之后进展,包括仑伐替尼(约40%)、索拉非尼(约40%),两者均超过20%;卡博替尼组中骨和肝转移更常见。

  在主要客观缓解率和中期无进展生存分析数据截止日期(2020年8月19日)时,意向治疗(ITT)人群的中位随访时间为6.2个月,客观反应率意向治疗(OITT)人群的中位随访时间为8.9个月。总的生存率有利于卡博替尼(HR为0.54),但没有达到统计学意义。

  在 OITT 人群中,卡博替尼组 VS 安慰剂组的客观缓解率(ORR)为15% VS 0%(p=0•028);疾病控制率(DCR)为60% VS 27%。

  在中期分析中, ITT人群达到了无进展生存的主要终点。与安慰剂组相比,卡博替尼组的无进展生存期显著改善:尚未达到(NR) VS 1•9 个月。具体来说,与安慰剂相比,卡博替尼降低了78%的疾病进展或死亡风险,风险比为0•22(96%,置信区间:0•13–0•36;p<0•0001)。

  125例接受卡博替尼的患者中有71例(57%)发生了3级或4级不良反应,62例接受安慰剂的患者中有16例(26%)发生了不良反应,最常见的是手足综合征(10% VS 0%)、高血压(9% VS 3%)、疲劳(8% VS 0%)。

  上述COSMIC-311研究结果显示,卡博替尼显著延长了无进展生存期,并可能为无标准治疗的放射性碘难治性DTC患者提供一种新的治疗选择。


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