复发性或转移性子宫内膜癌的 NRG-GY012 研究增加了治疗组

　　在 2 期 NRG-GY012 研究中，将西地尼布(Recentin) 与 奥拉帕尼 (Lynparza) 联合使用并未显示复发性或转移性子宫内膜癌患者的无进展生存期 (PFS) 显着改善。然而，疗效的信号值得进一步探索这种组合。

　　在 2021 年妇科肿瘤学会 (SGO) 年会期间，医学博士 Bobbie J. Rimel 提供的数据显示，西地尼布加奥拉帕尼实现了 5.5 个月的中位 PFS(HR，0.7;95% CI，0.43 -1.14P= .06)。相比之下，单独接受西地尼布治疗组的中位 PFS 为 3.8 个月。奥拉帕尼单药治疗组表现不佳，中位 PFS 仅为 2.0 个月(HR，1.45;95% CI，0.91-2.30P= .9)。

　　NRG-GY012 是一项针对 120 名复发性或转移性子宫内膜癌患者的研究，这些患者在基线时至少接受过 1 个先前的化疗方案和 1 个针对转移性疾病的额外方案，以及用于管理复发性或转移性子宫内膜癌的非细胞毒性/激素疗法。持续性疾病。所有患者的 ECOG 体能状态均为 2 或更低，血压控制良好，无肠梗阻病史。该研究有 90% 的功效检测到 PFS 翻倍至 7.2 个月(HR，0.5)，但这并未得到证实。研究的次要终点是总生存期、客观反应率、安全性和毒性。

　　对疗效的进一步观察表明，11 名患者对治疗有部分反应。所有反应均发生在治疗的前 3 个月内。最长的反应最晚超过 9 个月，代表了西地尼布和奥拉帕尼组合的另一个积极疗效信号。

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