达拉非尼(DABRAFENIB)+曲美替尼一线治疗转移性黑色素瘤的效果显著吗？

　　近年来，随着免疫和靶向药物在黑色素瘤领域中的应用，使黑色素瘤患者的生存得到显著改善。但目前尚缺乏一线治疗方案的头对头随机临床研究，因此对于晚期或转移性黑色素瘤的最佳治疗方法尚不清楚。本研究应用网络meta分析系统回顾文献，评估已经获批黑色素瘤一线治疗药物的疗效对比情况。最终纳入符合条件的15项研究(163篇文献)，其中8项研究评估靶向治疗，7项研究评估免疫治疗。

　　结果显示，达拉非尼联合曲美替尼与encorafenib+binimetinib或cobimetinib+ vemurafenib相比疗效相当，显著较单靶和化疗的疗效更好;与免疫相比，达拉非尼联合曲美替尼较单免方案的PFS疗效更好，与双免联合的PFS相当，而OS与免疫治疗相当。

　　本研究是基于全球多中心的研究数据，以欧美国家的数据为主，而针对我国特殊类型的黑色素瘤，2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会报道了中国人群达拉非尼联合曲美替尼真实世界研究的数据，其中，一线接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者中位PFS和中位OS分别为11.2个月和24.0个月，与全球数据一致。

　　并结合我国中国临床肿瘤学会(CSCO)最新指南推荐，以及药物的可及性，达拉非尼联合曲美替尼是我国BRAF突变阳性晚期或转移性黑色素瘤患者一线治疗的首选。

　　目的与方法：基于网络meta分析系统回顾文献，评估已批准的黑色素瘤一线治疗药物的疗效对比情况。因此本文章通过检索不同的医学数据库进行文献回顾，入选文献包括II期/III期随机对照临床试验，所纳入患者均为既往未经治疗的成人晚期或转移性黑色素瘤患者。

　　结果：网络meta分析结果显示，达拉非尼+曲美替尼(D+T)较靶向单药方案可显著提高患者的生存获益;达拉非尼+曲美替尼与encorafenib+ binimetinib或cobimetinib+vemurafenib相比疗效相当。与免疫疗法相比，无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的结果总趋势有所区别：除免疫双药外，达拉非尼+曲美替尼的无进展生存获益显著高于免疫治疗，而总生存的生存获益相当。

　　结论：达拉非尼+曲美替尼的长期生存数据提示该疗法在既往未经治疗的黑色素瘤患者中为首选治疗方案之一。

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