初步结果显示接受 Leronlimab 的乳腺癌患者的总体生存率显着增加
根据 CytoDyn 的新闻稿,接受 4 剂 leronlimab 的转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 患者中,超过 70% 的癌症相关巨噬细胞样细胞 (CAML) 显着减少。
根据新闻稿,Leronlimab 是一种 CCR5 拮抗剂,具有多种潜在的治疗适应症。基于新结果和 FDA 对 mTNBC leronlimab 的现有快速通道指定,CytoDyn 计划寻求 FDA 的指导,以加快审批监管计划的进程。
“我们对这些初步结果感到非常兴奋,并渴望根据这些数据讨论下一步的监管步骤,”CytoDyn 首席医疗官兼董事会主席 Scott Kelly 医学博士在新闻稿中说。“基于 leronlimab 的作用机制,我们相信这些结果可能为患有 mTNBC 和其他潜在癌症的患者带来切实的希望。”
研究结果来自该公司的 1b/2 期试验和共 30 名 mTNBC 患者的同情使用。试验中的患者接受了 leronlimab 联合卡铂治疗。
根据新闻稿,72% 的患者在诱导 leronlimab 后约 30 天发现 CAML 减少。这种下降与平均无进展生存期增加约 300% 和 12 个月时总生存期增加约 450% 相关。
“超过 70% 的患者在单剂量 leronlimab 后看到循环肿瘤细胞发生积极变化的事实,由于无进展生存期和总生存期的显着增加,提供了更多信息,”临床主任 Daniel Adams 说。 Creatv Micro Tech, Inc 的研究和开发,在新闻稿中。“事实上,服用 leronlimab 的一大群患者的 mPFS 约为 6 个月,这远远超出了这些女性目前可用的治疗方案所经历的情况,她们的 mPFS 通常约为 2 个月。”
研究作者表示,肿瘤组织活检中的高 CCR5 可能有助于对最有可能在 leronlimab 上进展的患者进行分层。CAML 和循环肿瘤细胞 (CTC) 的减少似乎与进展缓慢和死亡率降低有关,CAML 似乎可以识别对 leronlimab 有反应的人群。
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