来那替尼 + 卡培他滨维持 HER2 阳性转移性乳腺癌患者和 ≥ 2 既往 HER2 导向方案的健康相关生活质量

　　从 NALA 3 期研究中表征人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性转移性乳腺癌 (MBC) 患者的健康相关生活质量 (HRQoL)。

　　在 NALA (NCT01808573) 中，患者按 1:1 随机接受来那替尼 + 卡培他滨 (N + C) 或拉帕替尼 + 卡培他滨 (L + C)。在基线和每 6 周，使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心模块 (QLQ-C30) 和乳腺癌特定问卷 (QLQ-BR23) 的七个预先指定的分数评估 HRQoL。描述性统计总结了一段时间内的评分，混合模型评估了治疗组之间的差异，Kaplan-Meier 方法用于评估 HRQoL 评分 ≥ 10 分恶化的时间。

　　在 NALA 随机分配的 621 名患者中，如果患者完成基线和至少一份随访问卷，则他们被纳入 HRQoL 分析。总体健康状况、身体机能、疲劳、便秘和全身治疗副作用评分随着时间的推移保持稳定，治疗组之间没有持续差异。治疗组之间 QLQ-C30 总分的恶化时间 (TTD) 没有差异;N + C 与 L + C 的风险比 (HR) 为 0.94(95% CI 0.63-1.40)。与 L + C 组相比，仅 N + C 组的腹泻评分恶化得更明显，并且随着时间的推移保持不变(N + C 与 L + C 组的 TTD 的 HR 为 1.71 [95% CI 1.32-2.23] )。

　　在 NALA 中，尽管腹泻相关评分恶化，但接受 N+C 治疗的患者随着时间的推移保持了整体 HRQoL。这些结果可能有助于指导 HER2 阳性 MBC 的最佳治疗选择。

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