依鲁替尼加利妥昔单抗在惰性套细胞淋巴瘤中显示出疗效

　　在 GELTAMO ICML-2015 研究中，一线依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗惰性套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者显示出很高的疗效，可测量残留疾病 (MRD) 阴性率很有希望。根据西班牙巴塞罗那医院诊所的医学博士 Eva Giné在 2021 年恶性淋巴瘤国际会议上提出的研究，该组合还具有可预测的毒性特征。

　　GELTAMO ICML-2015 研究是一项多中心、单臂、开放标签、II 期试验，招募了 50 名既往未经治疗的 MCL 患者，他们符合以下标准：无 MCL 引起的症状，东部肿瘤协作组评分为 0-1 , 疾病稳定，无需治疗至少三个月，非母细胞变异，Ki-67 <30%，最大肿瘤直径≤3 cm。

　　参与者每天接受 560 mg 依鲁替尼和总共 8 剂 375 mg/m2 的利妥昔单抗(第一个 28 天周期内每周 4 次给药，随后是第 3、5、7 和 9 周期的第 1 天)。根据研究方案，如果患者出现持续检测不到的 MRD，可在治疗两年后停用依鲁替尼。

　　中位随访 33 个月后，4 名患者因不良事件 (AE) 提前终止治疗。总体反应率为 84%，其中包括 80% 的完全反应 (CR) 率。在可评估 MRD 的 45 名患者中，外周血 MRD 阴性率为 86%，骨髓为 64%。在经历 CR 的患者中，72% 的患者在外周血和骨髓中均检测不到 MRD。

　　19 名患者在 24 个月后停止治疗，因为他们有反应并且无法检测到 MRD。4 名患者分别在随访 12、38、40 和 52 个月时出现疾病进展;其中两人最终因疾病进展而死亡。

　　总体而言，估计的 42 个月无进展生存率和总生存率分别为 81% 和 86%。5 名患者因严重 AE 退出研究，包括皮疹、严重再生障碍性贫血、胰腺癌、腰椎骨折和患者决定(n=1)。最常见的治疗相关 AE 是腹泻 (38%)、中性粒细胞减少 (36%)、疲劳 (32%)、上呼吸道感染 (26%)、恶心 (22%) 和动脉高血压 (20%)。作者补充说，截至最后一次随访，有 10 名患者因耐受性停用依鲁替尼。

　　鉴于可接受的毒性特征，Giné 博士及其同事指出，这对 MCL 患者来说是一种很有前景的组合，特别是因为它在两年的有限持续时间内证明了疗效，而不是无限期治疗。

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