NCCN指南推荐色瑞替尼作为NSCLC一线治疗方案
2014年4月29日，FDA批准了抗癌药Ceritinib(色瑞替尼)，用于经crizotinib治疗后病情恶化或对crizotinib不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
一项研究发现了色瑞替尼对于脑转的突出疗效，并让色瑞替尼被FDA批准作为ALK阳性的NSCLC的一线药物。
实验结果显示与化疗相比色瑞替尼治疗的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间均更高，对于存在脑转移的 NSCLC 患者，色瑞替尼治疗达到了高效、持续的系统缓解以及较高的颅内缓解。
实验基本信息
<入组患者>
376 例未接受过治疗，免疫组化证实为 ALK 阳性的晚期非鳞NSCLC 患者患者，中位年龄 54 岁。
<实验设计>
随机分组，189位使用色瑞替尼，每天口服750mg;187位使用化疗，培美曲塞+顺铂/卡铂。
<数据结果>
患者使用色瑞替尼的有效率(ORR)73%，无进展生存期(PFS)是16.6个月，而使用化疗的有效率27%，PFS只有8.1个月，色瑞替尼减少了45%的疾病进展和死亡风险。
对于脑转移的患者，色瑞替尼颅内有效率高达46.3% 而化疗为21.2%，PFS是10.7个月， 化疗6.7个月。
色瑞替尼对非脑转移的患者效果也十分显著，PFS高达26.3个月，而化疗组只有8.3个月，提高了3倍多。
克唑替尼VS色瑞替尼疗效对比
由于色瑞替尼目前已同被批准用于一线和二线的克唑替尼耐药后使用，既然是拿色瑞替尼与克唑替尼对比，自然是看它们治疗用一线的ALK基因突变检测阳性的、非小细胞肺癌初治患者的疗效。从色瑞替尼和克唑替尼临床试验的以下几个参数来对比，这些数据均来自官网公布的临床试验数据：
中位无进展生存期PFS反应的是患者服用色瑞替尼或克唑替尼后能够控制住肿瘤进展的时间，差不多相当于耐药时间，很明显后来者色瑞替尼要明显好于克唑替尼，色瑞替尼将耐耐药时间拔高了6个月，也就是说患者服用色瑞替尼整体上能多争取到6个月的耐药时间，后续有新药的话，这6个月还是很宝贵的;而客观缓解率ORR反应的是药物的整体效果，比如克唑替尼的缓解率74%反应的是100位患者中有74位患者服用此药能达到很好的缓解，当然也不是说剩下的没有缓解，只是74位患者的疗效是确切的，这个数据对于色瑞替尼和克唑替尼来看都是不错的，73-74%的缓解率是一个很高的数据，也就是说ALK靶点的靶向药都很靠谱;而缓解持续时间DoR是类似于PFS的又一个表达方式，与PFS不同的是，DoR统计的这个时间是患者服用色瑞替尼或克唑替尼有效后到肿瘤发性进展(也就是服用这些药控制不了了)的这段时间的中位数，这个数据统计的是对这两款药物有效果的那部分患者的疗效，从数据可以看出色瑞替尼效果明显比克唑替尼要好，服用色瑞替尼有效的话，这些患者平均都可以服用23.9个月之后才会发抗药性!而克唑替尼的数据11.3个月只是和它的PFS数据差不多。
一项研究发现了色瑞替尼对于脑转的突出疗效，并让色瑞替尼被FDA批准作为ALK阳性的NSCLC的一线药物。实验结果显示与化疗相比色瑞替尼治疗的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间均更高，对于存在脑转移的 NSCLC 患者，色瑞替尼治疗达到了高效、持续的系统缓解以及较高的颅内缓解。
实验基本信息
<入组患者>
376 例未接受过治疗，免疫组化证实为 ALK 阳性的晚期非鳞NSCLC 患者患者，中位年龄 54 岁。
<实验设计>
随机分组，189位使用色瑞替尼，每天口服750mg;187位使用化疗，培美曲塞+顺铂/卡铂。
<数据结果>
患者使用色瑞替尼的有效率(ORR)73%，无进展生存期(PFS)是16.6个月，而使用化疗的有效率27%，PFS只有8.1个月，色瑞替尼减少了45%的疾病进展和死亡风险。
对于脑转移的患者，色瑞替尼颅内有效率高达46.3% 而化疗为21.2%，PFS是10.7个月， 化疗6.7个月。
色瑞替尼对非脑转移的患者效果也十分显著，PFS高达26.3个月，而化疗组只有8.3个月，提高了3倍多。
克唑替尼VS色瑞替尼疗效对比
由于色瑞替尼目前已同被批准用于一线和二线的克唑替尼耐药后使用，既然是拿色瑞替尼与克唑替尼对比，自然是看它们治疗用一线的ALK基因突变检测阳性的、非小细胞肺癌初治患者的疗效。从色瑞替尼和克唑替尼临床试验的以下几个参数来对比，这些数据均来自官网公布的临床试验数据：
中位无进展生存期PFS反应的是患者服用色瑞替尼或克唑替尼后能够控制住肿瘤进展的时间，差不多相当于耐药时间，很明显后来者色瑞替尼要明显好于克唑替尼，色瑞替尼将耐耐药时间拔高了6个月，也就是说患者服用色瑞替尼整体上能多争取到6个月的耐药时间，后续有新药的话，这6个月还是很宝贵的;而客观缓解率ORR反应的是药物的整体效果，比如克唑替尼的缓解率74%反应的是100位患者中有74位患者服用此药能达到很好的缓解，当然也不是说剩下的没有缓解，只是74位患者的疗效是确切的，这个数据对于色瑞替尼和克唑替尼来看都是不错的，73-74%的缓解率是一个很高的数据，也就是说ALK靶点的靶向药都很靠谱;而缓解持续时间DoR是类似于PFS的又一个表达方式，与PFS不同的是，DoR统计的这个时间是患者服用色瑞替尼或克唑替尼有效后到肿瘤发性进展(也就是服用这些药控制不了了)的这段时间的中位数，这个数据统计的是对这两款药物有效果的那部分患者的疗效，从数据可以看出色瑞替尼效果明显比克唑替尼要好，服用色瑞替尼有效的话，这些患者平均都可以服用23.9个月之后才会发抗药性!而克唑替尼的数据11.3个月只是和它的PFS数据差不多。
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