卡马替尼在MET 外显子 14 跳跃突变或 MET 扩增晚期 NSCLC 患者中的应用

　　导致外显子 14 跳跃 (METΔex14) 的 MET 突变是非小细胞肺癌 (NSCLC) 的强大分子驱动因素。卡马替尼（Capmatinib） 是一种高效的选择性口服 MET 抑制剂，在一项全球 II 期研究(GEOMETRY mono-1，NCT02414139)中显示出具有临床意义的疗效和可控的安全性) 晚期 METΔex14 突变/MET 扩增 NSCLC 患者。

　　我们根据 MET 状态(METΔex14 突变或 MET 扩增)和治疗线(一线 [1L] 或二线/三线 [2/3L])报告了对 45 名患者的预先计划分析的结果。起始剂量为 400 毫克，每天两次。主要终点是由盲法独立审查委员会评估的客观缓解率 (ORR)。一个关键的次要终点是反应持续时间(DOR)。

　　在 METΔex14 突变患者中，1L 组中，一名患者达到部分缓解(DOR 为 4.24 个月)，另一名患者病情稳定。在 2/3L 组中，ORR 为 36.4%(95% 置信区间 [CI] 10.9%-69.2%)，中位 DOR 不可评估，无进展生存期为 4.70 个月。一名患者(2/3L 组)根据独立的神经放射科医师审查显示脑部病变部分消退。

　　在MET基因拷贝数≥10的MET扩增患者中，1L组的ORR为100%(2/2例患者)，2/3L组的ORR为45.5%(5/11例患者)，DOR为8.2和 8.3 个月，分别。45 名患者中常见的治疗相关不良事件为血肌酐升高 (53.3%)、恶心 (35.6%) 和外周水肿 (31.1%);大多数为 1/2 级严重程度。

　　总之， METΔex14/MET 扩增 NSCLC 患者对卡马替尼 有效且耐受性良好，与总体人群一致。

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