艾伏尼布（Ivosidenib ）或恩西地平联合强化化疗治疗初诊 AML 患者的 1 期研究

　　艾伏尼布(AG-120) 和恩西地平(AG-221) 分别是突变异柠檬酸脱氢酶 (mIDH) 1 和 2 酶的靶向口服抑制剂。鉴于它们作为 mIDH1/2 复发或难治性急性髓系白血病 (AML) 的单一药物的有效性，这项 1 期研究评估了艾伏尼布或恩西地平联合强化化疗在新诊断的 mIDH1/2 AML 患者中的安全性和有效性。

　　在这种情况下，艾伏尼布500 mg 每天一次和恩西地平100 mg 每天一次的耐受性良好，其安全性与单独诱导和巩固化疗的安全性基本一致。IDH 分化综合征的频率很低，正如同时给予细胞毒性化疗所预期的那样。在接受 ivosidenib 的患者中，QT 间期延长的频率和程度与艾伏尼布单药治疗观察到的相似。

　　在接受恩西地平治疗的患者中更常观察到总胆红素增加，这与该抑制剂已知的抑制 UGT1A1 的潜力一致，但似乎没有显着的临床后果。在接受 艾伏尼布(n = 60) 或恩西地平(n = 91) 的患者中，诱导结束完全缓解 (CR) 率分别为 55% 和 47%，中性粒细胞或血小板恢复不完全的 CR/CR (CR/ CRi/CRp) 率分别为 72% 和 63%。

　　在 CR/CRi/CRp 总体反应最佳的患者中，16/41 (39%) 接受艾伏尼布的患者有 IDH1 突变清除，15/64 (23%) 接受恩西地平的患者通过数字聚合酶链反应获得 IDH2 突变清除;此外，16/20 (80%) 和 10/16 (63%)，分别通过多参数流式细胞术检测到可测量的残留病灶呈阴性。

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