激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性晚期乳腺癌患者玻玛西林( Abemaciclib )相关不良事件的管理
玻玛西林在激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性晚期乳腺癌中显示出疗效。在这里,我们全面总结了 MONARCH 2 和 3 试验中最常见的不良事件 (AE)、它们的处理以及 AE 或剂量减少是否影响无进展生存 (PFS)。
总结了最临床相关 AE 的发生率、管理和结果。时间相关协变量分析检查了剂量减少对 PFS 的影响。对有或没有早期腹泻或中性粒细胞减少症的患者进行 PFS 估计。
最常报告的 AE 是腹泻,42.8% 的服用玻玛西林的患者报告有临床意义的腹泻(≥2 级)。发病的中位时间为 1 周,持续时间为 6 至 12 天,具体取决于年级和研究。腹泻通过止泻药 (72.8%)、剂量省略 (17.3%) 和减量 (16.7%) 得到了充分控制。在第一个周期中观察到 ≥ 2 级腹泻的最高发生率,并在随后的周期中下降。25.4% 的玻玛西林治疗患者发生中性粒细胞减少症(≥3 级)。中性粒细胞减少症通过剂量遗漏 (16.8%) 和/或剂量减少 (11.2%) 解决。发热性中性粒细胞减少症 (0.7%) 或其他相关 3 级以上血液学事件 (<9%) 的发生率较低。静脉血栓栓塞事件 (5.3%) 主要用抗凝剂治疗。间质性肺病/肺炎 (3.4%) 用皮质类固醇和/或抗生素治疗。玻玛西林的 PFS 获益不受剂量减少或毒性早期发作的影响。
玻玛西林总体耐受性良好。最常见的 AE 通过支持性药物和/或剂量调整得到有效控制,对 PFS 没有损害。
激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性晚期乳腺癌患者对玻玛西林加氟维司群或非甾体芳香酶抑制剂的治疗通常具有良好的耐受性。在 MONARCH 2 和 MONARCH 3 中,任何级别的腹泻和≥3 级的中性粒细胞减少症都可以通过支持性药物和/或剂量调整得到有效控制。静脉血栓栓塞事件用抗凝剂治疗,通常不需要停止治疗。间质性肺病/肺炎不常见,可用皮质类固醇和/或抗生素治疗。临床医生应了解并实施管理策略,包括根据当地标签调整剂量,以应对常见和严重的不良事件,以确保持续治疗并优化临床获益/风险比。
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