玻玛西林作为晚期乳腺癌的初始疗法:MONARCH 3 更新了预后亚组的结果
在 MONARCH 3 中,连续给药玻玛西林和芳香酶抑制剂 (AI) 为患有 HR+、HER2- 晚期乳腺癌的绝经后妇女带来了显着的临床益处。
我们报告了临床预后亚组的数据:肝转移、孕激素受体状态、肿瘤分级、仅骨疾病、ECOG 表现状态和额外 12 个月随访(最终无进展后)的无治疗间隔 (TFI)生存 [PFS] 读数)。在意向治疗人群中,中位随访约 39 个月后,玻玛西林与安慰剂组的更新 PFS 分别为 28.2 个月和 14.8 个月(风险比 [HR],0.525;95% 置信区间,0.415-0.665) , 分别。化疗时间 (HR, 0.513)、疾病第二次进展时间 (HR, 0.637) 和反应持续时间 (HR, 0.466) 也随着 玻玛西林添加到 AI 中而在统计学上显着延长。
在所有亚组中均观察到治疗获益,这可以通过将玻玛西林添加到 AI 后的客观缓解率变化来证明,在肝转移、孕激素受体阴性肿瘤、高级别肿瘤或 TFI < 36 个月的患者中观察到的效果最大。
MONARCH 3 试验的长期随访进一步证实,将 abemaciclib 添加到 AI 为所有亚组带来了显着的治疗益处,包括那些预后较差的亚组。在肝转移、孕激素受体阴性肿瘤、高级别肿瘤或 TFI < 36 个月的患者中观察到的效果最大。
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