玻玛西林治疗 HR+、HER2- 转移性乳腺癌的真实世界治疗模式和结果
目的:这项回顾性观察性研究描述了美国接受玻玛西林治疗的转移性乳腺癌患者的基线特征、真实世界的治疗模式和结果。
方法:使用去识别化的电子健康记录衍生数据来描述在 2016 年 6 月 30 日或之后和数据截止(2018 年 12 月 31 日)前≥4 个月开始 玻玛西林治疗的患者。真实世界的反应 (rwR) 和真实世界的进展评估是从临床文件中提取的。描述性统计用于计算现实世界的最佳响应。Kaplan-Meier 方法估计了真实世界的首次反应时间 (rwTTFR) 和真实世界的无进展生存期 (rwPFS)。
结果:118 名女性患者在开始使用玻玛西林时的中位年龄为 66.5 岁(四分位距,57.0、73.0)。在一线、二线、三线或后续线中接受玻玛西林的患者的分解率分别为 28.8%、21.2%、20.3% 和 29.7%。患者接受玻玛西林作为单一疗法 (12.7%) 或联合内分泌疗法:氟维司群 (59.3%);芳香酶抑制剂(22.9%);芳香酶抑制剂和氟维司群 (5.1%)。有 68 名患者 (57.6%) 的 rwR 评估≥1:41.2% 具有真实世界的完全缓解或真实世界的部分缓解。中位 rwTTFR 为 3.6 个月(95% 置信区间,3.5、5.2)。12 个月 rwPFS 概率为 61.7%。
结论:这项研究代表了 FDA 批准后大约 1 年与玻玛西林相关的使用和结果。治疗模式证明了异质性,并且在临床试验中,患者似乎从现实世界中的玻玛西林治疗中受益。需要更多研究与玻玛西林治疗相关的结果,更大的样本和更长的随访时间,以便按亚组、方案和治疗线进行更密切的评估。
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