色瑞替尼（ceritinib）中文说明书

　　色瑞替尼是一种用于治疗(间变性淋巴瘤激酶)ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。

　　商品名：Zykadia

　　通用名：ceritinib

　　中文名：色瑞替尼

　　适应证和用途

　　色瑞替尼是一种激酶抑制剂，适用于对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。色瑞替尼的上市是根据肿瘤反应率和反应时间加速被批准的。

　　剂量和给药

　　色瑞替尼的一般推荐剂量为750 mg每天1次口服，直至疾病进展或不可接受的毒性，在空胃状态下给予色瑞替尼(即不要在进餐后的2小时内给药)。

　　对有中度至严重肝受损患者尚未确定推荐剂量，故此类患者应慎服。

　　如漏服色瑞替尼并且距离下次给药时间超过12个小时，应补服。

　　如需进行剂量调整，应在医生指导下服药。

　　不良反应

　　最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退和便秘。

　　药物相互作用

　　⑴ CYP3A抑制剂和诱导剂：避免色瑞替尼与强CYP3A抑制剂或诱导剂的同时使用。如不可避免与某种强CYP3A抑制剂同时使用，应减低色瑞替尼的剂量。

　　⑵ CYP3A和CYP2C9底物：避免色瑞替尼与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。