在激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌的随机 MONALEESA-2、-3 和 -7 试验中，剂量减少对疗效的安全性和影响

　　背景：这项对 MONALEESA 试验的汇总分析评估了瑞博西尼加内分泌治疗(RIB + ET)的安全性，重点是一线患者的剂量减少。

　　方法：在剂量减少分析中，汇总了来自 MONALEESA-2(所有患者)、MONALEESA-3(接受一线 ET 治疗的患者)和 MONALEESA-7(接受 NSAI 联合治疗作为初始 ET 的患者)的数据。通过瑞博西尼相对剂量强度(DI)分析功效。对试验中所有患者(除了在 MONALEESA-7 中接受他莫昔芬的患者)和有/没有 1 次瑞博西尼剂量减少的患者进行安全性分析。

　　结果：在接受一线 RIB + ET 的 818 名女性中，41.8% 的女性因 AE(最常见的是中性粒细胞减少症)而需要 ≥1 次剂量减少。在 MONALEESA-2 中，没有和有剂量减少的患者的中位 RIB 相对 DI 分别为 99.3% 和 65.6%，MONALEESA-3 中的 98.4% 和 67.8%，MONALEESA-7 中的 98·0% 和 66·3%。对于接受 ≤ 71%(第 30 个百分点)、72-96%(第 60 个百分点)和 97-100%(第 90 个百分点)RIB 的患者，中位 PFS 分别为 24.8、24.9 和 29.6 个月。汇总安全性分析中没有出现新的安全性信号。

　　结论：该分析提供了令人放心的数据，表明当进行剂量调整以管理 AE 时，RIB 的临床益处得以保留。

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