在 LIBRETTO-001 试验中塞尔帕替尼（Selpercatinib ）在RET融合阳性非小细胞肺癌中的颅内疗效

　　目的：我们报告了在美国批准用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)的高效选择性 RET 抑制剂塞尔帕替尼的颅内疗效。

　　患者和方法：在晚期RET改变的实体瘤的全球 1/2 期 LIBRETTO-001 试验 (NCT03157128) 中，塞尔帕替尼以 28 天为周期口服给药(160 毫克，每天两次)。基线颅内转移的患者每 8 周进行一次 MRI/CT 扫描，持续 1 年(此后 12 周)。在这项对基线颅内转移的RET融合阳性 NSCLC患者的预先计划分析中，主要终点是根据 RECIST 1.1 独立评估的颅内客观缓解率 (ORR)。次要终点包括独立审查的颅内疾病控制率、颅内反应持续时间和颅内无进展生存期 (PFS)。

　　结果：80 名 NSCLC 患者在基线时有脑转移。患者接受了大量预处理(中位数 = 2 次全身治疗，范围 = 0-10);56% 的患者接受了≥1 个疗程的颅内放疗(14% 的全脑放疗，45% 的立体定向放射外科手术)。在基线时有可测量颅内疾病的 22 名患者中，颅内 ORR 为 82% [95% 置信区间 (CI)，60-95]，其中 23% 的患者完全缓解。在所有颅内反应者中(可测量和不可测量，n= 38)，中位随访持续时间为 9.5 个月 (IQR = 5.7, 12.0)，但未达到颅内反应的中位持续时间 (95% CI, 9.3-NE)。在 12 个月时，55% 的颅内反应仍在进行中。在所有 80 名患者中，中位颅内 PFS 为 13.7 个月(95% CI，10.9-NE)，中位随访持续时间为 11.0 个月(IQR = 7.4, 16.5)。与完整的 NSCLC 试验人群相比，脑转移患者没有发现新的安全性信号。

　　结论：塞尔帕替尼在RET融合阳性 NSCLC患者中具有强大且持久的颅内疗效。

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