研究支持在转移性胰腺癌中维持序贯治疗策略

　　在发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项 2 期试验中，对于转移性胰腺癌 (mPC) 患者，序贯治疗策略证明不如维持策略有效。

　　与吉西他滨相比，氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康和奥沙利铂 (FOLFIRINOX) 的一线治疗已被证明可提高转移性​​胰腺癌患者的生存率，但 FOLFIRINOX 也会增加神经毒性。

　　2 期 PANOPTIMOX-PRODIGE 35 试验旨在确定序贯治疗策略或维持策略是否会降低毒性。该试验的意向治疗人群包括 273 名 mPC 患者。他们在基线时的平均年龄为 63 岁(范围，40-76 岁)。

　　患者被随机分配接受：

　　12 个循环的 FOLFIRINOX (n=91)；4 个月的 FOLFIRINOX 继以亚叶酸加氟尿嘧啶维持治疗的对照患者 (n=92)

　　每 2 个月交替使用吉西他滨和氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康 (FIRGEM) 的序贯治疗方案 (n=90)。

　　FOLFIRINOX 单独治疗组和 F​​OLFIRINOX 维持治疗组的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 结果相当，但在 FIRGEM 组中较差。FIRGEM 方案未能实现 35 名患者在 6 个月时仍然存活且无进展的目标。单独使用 FOLFIRINOX 的 6 个月 PFS 率为 47.1%，FOLFIRINOX 加维持治疗为 42.9%，FIRGEM 为 34.1%。中位 PFS 分别为 6.3 个月、5.7 个月和 4.5 个月。

　　单用 FOLFIRINOX 的中位 OS 为 10.1 个月，FOLFIRINOX 加维持治疗的中位 OS 为 11.2 个月，FIRGEM 的中位 OS 为 7.3 个月。与单独使用 FOLFIRINOX 组(7.2 个月)或 FIRGEM 组(7.5 个月)的患者相比，接受 FOLFIRINOX 加维持治疗的患者出现生活质量恶化的中位时间(11.4 个月)更长。

　　基于这些结果，研究作者不支持使用序贯 FIRGEM 策略，即使该方案未观察到神经毒性。19.8% 接受 FOLFIRINOX 加维持治疗的患者发生 3-4 级神经毒性，而单独接受 FOLFIRINOX 治疗的患者发生率为 10.2%。

　　作者报告说，FOLFIRINOX 维持组患者的奥沙利铂中位剂量强度 (92%) 高于 FOLFIRINOX 单独组患者 (83%)，这可能解释了在治疗组中观察到的 3-4 级神经病变发生率较高的原因维护臂。

　　“这项研究支持对 mPC 患者采用化疗去强化策略，在这些患者中，保持生活质量和最大限度地减少与治疗相关的累积毒性至关重要，”作者写道。“随着胰腺癌患者的生存率不断提高，在治疗过程中建立维持方法值得更多关注。”

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