晚期非小细胞肺癌的治疗方法

　　曾几何时，晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者只能接受化疗。但是，其疗效已经到了一个瓶颈期，无法再进一步。可喜的是，随着人们对分子遗传学认识的不断增强，NSCLC 被细分为各种不同的分子亚型，并由此诞生了各类分子靶向治疗药物。靶向药的应用，明显改善了 NSCLC 患者的预后。色瑞替尼治疗非小细胞肺癌疗效更佳，色瑞替尼作为第二代针对ALK易位的抑制剂，是患者一线治疗失败后的又一选择。

　　目的

　　I期ASCEND-1试验数据显示，不论有无脑转移、既往是否用过ALK蛋白抑制剂治疗过，色瑞替尼对ALK重排的非小细胞肺癌患者均有效。在此，我们将来自II期ASCEND-2试验结果予以报告，所报告的数据为在ALK重排非小细胞肺癌患者中色瑞替尼的有效性和安全性，这些患者既往接受过至少一次铂类化疗、且既往最后一次克唑替尼治疗期间出现进展。

　　患者和方法

　　晚期ALK重排非小细胞肺癌患者口服色瑞替尼750mg/天，这些患者包括入组时无症状或神经系统稳定的脑转移瘤。研究人员对全身和颅内治疗反应进行评估(按照RECIST1.1版进行评估)。对患者报告的结果用“肺癌症状量表和欧洲癌症研究与治疗组织调查量表”(30个核心问题及13条针对肺癌的生活质量问卷调查)进行评价。

　　结果

　　共计140名患者入组，入组患者既往接受过≥2种治疗方案，所有患者均接受过克唑替尼治疗。色瑞替尼治疗的中位时间及随访中位时间分别为8.8个月(从0.1个月至19.4个月)、11.3个月(从0.1个月至18.9个月)。研究人员评估的总缓解率为38.6%(95%CI为30.5%-47.2%)。次要终点均为研究人员评价，包括疾病控制率(77.1%，95%CI为69.3%-83.8%)、开始缓解时间(中位值1.8个月，从1.6个月至5.6个月)、缓解持续时间(中位值9.7个月，95%CI为7.1-11.1)、无进展生存时间(中位值5.7个月，95%CI为5.4-7.6)。入组时有脑转移的100名患者中，20名入组时有活跃病灶，研究人员评估的颅内总缓解率为45.0%(95%CI为23.1%-68.5%)。所有治疗患者最常见的不良反应(大多数为1、2级)为恶心(81.4%)、腹泻(80.0%)、呕吐(62.9%)。患者报告的结果，症状有改善趋势。治疗期间生活质量总评分保持稳定。

　　结论

　　与ASCEND-1疗效一致，在既往化疗、克唑替尼治疗过的患者中，色瑞替尼治疗表现出有临床意义的持续缓解、耐受性可控，且包括有脑转移的患者亦如此。