卡博替尼/ Atezolizumab组合治疗肾癌的临床数据

　　已启动一项关键的3期临床试验，以探索卡博替尼(Cabometyx)和阿泰唑单抗(Tecentriq)的组合治疗在免疫检查点治疗期间或之后进展为无法手术，局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的患者的治疗初始治疗后立即使用抑制剂。

　　这项全球性CONTACT-03研究(NCT04338269)是Exelixis和Roche这2种药物的制造商之间合作的一部分，旨在通过3个3期临床试验探索3种不同肿瘤类型的组合：一项针对转移性非小患者曾接受过免疫检查点抑制剂和含铂化学疗法(CONTACT-01)治疗的细胞肺癌(NSCLC)，以及先前接受过新激素治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者(CONTACT-02)。

　　CONTACT-03试验的基本原理来自正在进行的1b期COSMIC-021试验(NCT03170960)，该试验正在探索在各种晚期实体瘤患者中使用Cabozantinib和Atezolizumab的组合。该研究的剂量递增阶段包括12例晚期RCC患者，扩展阶段包括12种肿瘤类型的24个队列。

　　2020年美国临床肿瘤学会虚拟科学计划介绍了这3个队列(NSCLC，mCRPC和尿路上皮癌)的初步发现，显示3种肿瘤类型中的每种疾病的疾病控制率都很高，从63%到83%。

　　CONTACT-03是一项全球性，多中心，随机，开放标签研究，将以1：1方式将患者随机分配接受卡博替尼和Atezolizumab或单独接受卡博替尼治疗。该试验旨在招募约500名无法手术，局部晚期或转移性RCC的患者，这些患者在转移性检查中接受检查点抑制时或之后放射影像学进展。

　　符合条件的患者是最近接受过atezolizumab，avelumab(Bavencio)，pembrolizumab(Keytruda)或nivolumab(Opdivo)的抗PD-1 / PD-L1治疗的患者。还要求患者的卡诺夫斯基功能状态至少为70，血液和终末器官功能适当，乙型和丙型肝炎病毒阴性。

　　在实验组中，患者将在每个3周周期的第1天接受固定剂量的1200 mg静脉注射阿托珠单抗，外加每天口服一次的卡博替尼60 mg。

　　共同主要终点是根据RECIST v1.1标准由独立审核机构进行的无进展生存期和总体生存期。次要终点包括研究者评估的无进展生存期，客观缓解率，缓解持续时间和安全性。