帕纳替尼(PONATINIB)治疗期间应密切监测血管闭塞或血管栓塞的发生

　　一项调查显示，治疗慢性粒细胞白血病的药物帕纳替尼(ponatinib)导致的血栓和血管狭窄事件不断增加。在一项随访1.3年的II期试验和一项中位随访时间为2.7年的I期实验中，分别有24%和48%的患者出现了严重不良血管事件。包括致命性和危及生命的心肌梗死、卒中、肢体血流中断致组织坏死，以及“肢体、心脏和大脑血管重度狭窄需要行紧急手术以恢复血流”。

　　试验中， 67%的患者经帕纳替尼治疗后出现了高血压; 8%出现了心衰，包括致死性病例。而在 2012 年 12 月批准该药时，只有14%的患者出现血栓和血管狭窄事件。 FDA 建议，对治疗没有应答的患者应立即停药，与医生讨论其他治疗方案。 如果患者对治疗有应答， 并且“医生判定治疗的潜在效益大于其风险” 。

　　欧盟人用药委员会(CHMP)于2013年 11 月 18～21日的会议上讨论了 PRAC 的建议，并形成“帕纳替尼(ponatinib)不应用于有心脏病或中风病患者中，除非潜在效益大于风险，而且即使使用，也必须在开始用药前积极控制住心血管风险因素”的用药风险控制建议，同时建议患者治疗期间应该控制好高血压，应密切监测患者血管闭塞或血管栓塞的发生。