卡博替尼与瑞戈非尼在二线晚期HCC中的疗效比较

　　根据匹配调整的间接比较研究的数据，卡博替尼在晚期肝细胞癌中的安全性和有效性可与雷戈非尼相媲美。

　　卡博替尼(Cabometyx)与瑞格非尼(Stivarga)作为晚期肝细胞癌(HCC)的二线治疗相比，瑞格非尼(Stivarga)具有更高的平均无进展生存期(mPFS)，这是一项匹配调整后的间接比较(MAIC)研究显示。这是第一项比较卡博替尼和雷戈非尼在晚期肝癌二线治疗中的疗效和安全性的研究。

　　该研究检查了接受过索拉非尼(Nexavar)预先治疗的HCC患者中的卡博替尼与安慰剂的3期CELESTIAL试验(NCT01908426)和索拉非尼在HCC后进行的瑞格非尼的RESORCE 3期RESORCE试验(NCT01774344)。总体而言，在RESORCE中评估了379例患者，在CELESTIAL中评估了331例患者。1,2

　　结果发表在《 治疗进展》上， 卡波替尼使mPFS增加80.6%。卡波替尼和瑞戈非尼组的mPFS为5.6个月(95%CI，4.9-7.3)，而3.1个月(95%CI，2.8-4.2) (P = .0005)。卡博替尼的中位总生存期(OS)为11.4个月，而雷戈非尼为10.6个月。但是，这种差异在统计上并不显着。

　　在先前报道的CELESTIAL试验结果中，卡波替尼与安慰剂的mPFS为5.2个月，而安慰剂为1.9个月(HR，0.44; 95%CI，0.36-0.52;P <.0001)，中位OS​​为10.2个月，而8.0个月，分别为(HR，0.76; 95%CI，0.63-0.92;P = .0049)。

　　RESORCE的结果显示，与安慰剂相比，雷戈非尼对甲胎蛋白(AFP)的反应更高。AFP应答患者中位OS为12.0个月(95%CI，9.9-14.6)，而AFP应答患者中位OS为7.0个月(95%CI，6.2-7.9)(HR，0.57; 95%CI (0.40-0.82)，根据在2019年国际肝癌协会(ILCA)年会上提交的结果。

　　在MAIC研究中，两组患者发生3级或4级紧急治疗不良事件(TEAE)的发生率均为5%，其中包括天冬氨酸转氨酶升高，腹泻，胆红素升高，疲劳，高血压和掌-红斑感觉异常综合征。在两个研究组之间，3/4级TEAE的发生频率在统计学上没有差异(P = .8558)。

　　基于这些研究数据，Kelley等人认为卡博替尼与雷戈非尼在晚期肝癌治疗中具有可比性。这项研究为哪些靶向疗法为晚期HCC患者提供了最佳治疗方法提供了更为清晰的认识，因为治疗领域现在可以使用许多不同的酪氨酸激酶抑制剂。

　　建议进行头对头随机对照试验，以确认该患者人群中卡博替尼和雷戈非尼的疗效和安全性相似。