利伐沙班预防VTE复发效果比阿司匹林更优

　　近日， 拜耳公司与研发合作伙伴杨森制药公司公布的EINSTEIN CHOICE研究结果显示：在原来接受过6到12个月抗凝治疗的肺栓塞或症状性深静脉血栓形成患者中，与每天一次100mg阿司匹林(乙酰水杨酸)相比，10mg和20mg两种剂量每天一次Xa因子抑制剂利伐沙班都能显著降低静脉血栓栓塞症的复发风险i。重要的还在于：那些有明确需要必须在第一个6到12个月后仍需继续抗凝治疗的患者并未包括在试验里。与每天一次100mg阿司匹林相比，每天一次20mg利伐沙班(已经获批的治疗剂量)显著降低静脉血栓栓塞症复发率66%(相对风险降低)，而每天一次10mg利伐沙班显著降低静脉血栓栓塞症复发率74%(相对风险降低)。主要安全性结果大出血发生率各治疗组相当，都非常低。比较了2种剂量rivaroxaban(10mg，20mg，每日一次)与阿司匹林(100mg，每日一次)延长治疗静脉血栓栓塞(VTE)长达一年的疗效和安全性。数据显示，与阿司匹林相比，2种剂量的rivaroxaban均显著降低了VTE复发风险。

　　具体数据为，与每日一次100mg剂量阿司匹林相比，每日一次20mg剂量rivaroxaban使VTE复发风险显著降低了66%(相对风险降低)(1.5% vs 4.4%，HR=0.34，95% CI：0.20-0.59，p<0.001)，每日一次10mg剂量rivaroxaban使VTE复发风险显著降低了74%(相对风险降低)(1.2% vs 4.4%，HR=0.26，95% CI：0.14-0.47，p<0.001)。3个治疗组大出血率相当且均非常低，20mg剂量rivaroxaban治疗组为0.5%、10mg剂量rivaroxaban治疗组为0.4%，阿司匹林治疗组为0.3%。

　　这些数据已于近日在美国华盛顿举行的第66届美国心脏病学会(ACC)年会上公布并发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。此外，拜耳和强生也已将该研究的数据提交给欧洲药品管理局(EMA)，其他监管提交将在2017年上半年进行。

　　该研究中，之所以选择阿司匹林作为对照药物，是因为与安慰剂相比，每日一次100mg剂量阿司匹林已被证实能够使VTE复发风险降低大约32%，同时未显著提高严重出血的风险。这一数据使得每日一次100mg剂量阿司匹林被纳入当前的VTE治疗指南。

　　静脉血栓栓塞(VTE)包括肺栓塞(PE)和深静脉血栓(DVT)，是导致心脏病发作和中风后心血管死亡的第三大原因。在VTE患者中，抗凝治疗推荐时间为3个月或更长时间，这取决于VTE复发风险和出血风险之间的平衡。

　　EINSTEIN CHOICE研究的联合主席、加拿大汉密尔顿血栓与动脉粥样硬化研究所执行理事、麦克马斯特大学医学和生物化学生物医学科学教授Jeffrey Weitz博士表示，发生无端VTE或伴随持续风险因子的患者中，如果抗凝治疗3、6、12个月后停止治疗，第一年的复发风险高达10%。但许多医生都不情愿继续抗凝治疗更长的时间，这是因为无法确定每例患者的利益风险平衡。来自EINSTEIN CHOICE研究的结果明确显示，一旦获批，每日一次10mg剂量rivaroxaban将为临床医生提供一种额外的选择来预防VTE的复发。目前，每日一次20mg剂量rivaroxaban已获批用于预防VTE复发。rivaroxaban剂量的这种灵活性，将使临床医生获得一种精确的方法，根据每个患者的特征选择最适当的延长治疗选择。

　　除了EINSTEIN CHOICE研究之外，拜耳和强生也在会上公布了另一项II期临床研究GEMINI ACS 1的结果。该研究数据显示，当添加至背景疗法氯吡格雷或替卡格雷时，每日2次2.5mg剂量rivaroxaban与每日一次100mg剂量阿司匹林在非CABG TIMI临床显著出血发生率方面相当。

　　Xarelto（利伐沙班）是全球用药最广泛的非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(NOAC)，目前已获批7个适应症，与其他NOAC相比，能够为广泛的患者群体提供帮助，预防多种静脉和动脉血栓栓塞疾病。Xarelto由拜耳和强生合作开发，强生负责美国的销售，拜耳负责美国以外地区的商业化销售。截止目前，Xarelto已获全球130多个国家批准。

          
          扫码关注医康行公众号，关注更多资讯！
 
    了解更多利伐沙班详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 微信公众号：yikangxing
        全国免费服务热线：400-008-1867