舒尼替尼是否可做肾癌辅助治疗药物？

　　众所周知，舒尼替尼(sutent)是晚期肾癌患者一线治疗的标准药物，那么，舒尼替尼是否可以作为肾切除术后复发患者的辅助治疗药物？2017年，美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会就舒尼替尼用于辅助治疗肾切除术后复发的成人肾癌进行了投票，投票结果为6:6。

　　舒尼替尼(sunitinib)是多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有抗肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞增殖的作用，是晚期肾癌(RCC)患者的一线治疗药物。阿昔替尼(axitinib)为抗血管生成药物，Keytruda(通用名为帕博利珠单抗注射液，商品名为可瑞达，简称K药)是FDA首个批准上市的PD-1抑制剂。

　　舒尼替尼是目前肾细胞癌患者治疗的常用靶向药物之一，舒尼替尼也就是我们所知道的索坦，在肾细胞癌治疗中有着不错的疗效。

　　大约75%的临床肾癌患者是非转移性的，其中70%-80%的患者愿意接受上帝切除术。原发性肾癌经手术切除后，有15%为高危患者，其中60%的高危患者在5年内复发并发展为转移性肿瘤。在S-TRAC研究中，615例接受局部切除的高复发风险肾细胞患者，在舒尼替尼辅助治疗后，生存期(DFS)明显改善。

　　辉瑞根据S-TRAC研究的结果，向FDA提交了这个sNDA报告。至今，舒尼替尼已获批用于肾切除术后高复发风险的肾癌患者的辅助治疗，即预防术后复发。Schoniedini是口服多激酶抑制剂，目前已经在世界119个国家获得批准，其中也包括中国，尽管其国内的产品被命名为Sottan。