卡博替尼改善晚期肾细胞癌试验的存活率数据

　　在<65、65至74和≥75岁组中，卡博替尼的中位暴露时间分别为7.5个月，11.1个月和5.6个月，而依维莫司分别为5.4个月，3.9个月和3.7个月。卡博替尼和依维莫司分别需要剂量减少，分别为60%对<65组分别为22%，65%至74组分别为61%对27%，75及以上组分别为85%对36%。在老年患者中，因不良事件(AE)而终止治疗也更为常见。与年轻组相比，年龄最大的组因疲劳或虚弱而停用卡巴替尼的患者更多。

　　在65岁以下的197名患者中，有134名(68%)发生了3/4级AE，而193名(65%)的患者中有116名(107%)(75%)中的80名与65至74岁的93名患者中的56名分别在卡博替尼组和依维莫司组中分别有27名(78%)患者和36名年龄≥75岁的患者中的21名患者。

　　接受卡博替尼治疗的至少2个年龄组之间的3/4级AE差异≥10%为高血压(最年轻组为26 [13%]，中年组为16 [15%]，而7 [26%]最老的组)，疲劳(最年轻的组16 [8%]，中年组12 [11%]和最老的组8 [30%])，乏力(最老的组6 [3%])组，中度组5 [5%]，最年长组4 [15%])和低钠血症(最年轻组4 [2%]，中年组6 [6%]和5 [ 19%]。

　　在国际开放标签的METEOR试验中，患者以1：1的比例随机分配，以每天60 mg的卡博替尼或每天10 mg的依维莫司治疗。研究的主要终点是PFS，次要终点包括OS，ORR和安全性。

　　根据RECIST标准，患者必须患有晚期或转移性透明细胞RCC和可测量的疾病。患者还必须接受至少一种VEGFR酪氨酸激酶抑制剂的先前治疗，并且在最近的VEGFR TKI治疗后6个月内以及随机化后6个月内进展。患者还必须具有至少70%的Karnofsky表现状态和足够的器官功能。具有临床上显着的心血管，胃肠道或感染性合并症的患者没有资格参加该试验。

　　治疗卡博替改善PFS，OS ，和ORR在治疗晚期肾细胞癌，在这个回顾性分析所有年龄分组依维莫司相比，支持在所有年龄组使用卡博替的。但是，由于AE，老年患者更经常停药或需要减少剂量。研究人员总结说，年龄较大的患者可能会受益于积极的剂量调整和支持性护理，以减轻AE，同时保持疗效。