达雷木单抗治疗多发性骨髓癌的生存期？

　　在目前的医疗状态来看多发性骨髓瘤治疗表现最好的就是达雷木单抗(Daratumumab)，除了常见的来那度胺等口服的药物之外 。该药品是一种具有光谱杀伤活性的单克隆抗体，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡曾经获得美国食品药品监管局的突破性疗法，优先审批和孤儿药等三重优先资格!

　　目前获批的适应症主要有：2015年11月：与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。2016年6月：与泊马度胺和地塞米松联用，治疗曾接受至少两种治疗的多发性骨髓瘤患者。2017年11月：单药用于曾接受至少三种治疗后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。2018年5月：被FDA批准联合硼替佐米、美法仑、泼尼松作为不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤的一线疗法。此外，还包括多种白血病和淋巴瘤等各种适应症临床研究。

　　在2015年上市为止，全球畅销药销售的总额统计有2000万美元，216年的为止57200万美元，2017年为124200万美元，同比的增长率为63%成长速度较快，在上市的第三年超过100000万美元未来有可能还能冲出500000万美元的重磅产品!

　　研究表明，达雷木单抗专门治疗于多发性骨髓癌且无法进行干细胞移植的患者，并且还能延长生存期，在一项研究中Facon及其同事随机分配了737例新诊多发性骨髓瘤且无适合接受移植的患者，接受来那度胺25 mg、地塞米松40 mg(Rd组)伴或不伴daratumumab直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　预先指定的中期分析发生在239例PFS事件后，中位随访时间28个月。对于主要终点PFS，风险比(HR)为0.55(P<.0001)。Rd组中位PFS为31.9个月，D-Rd组未达到主要终点。联合daratumumab缓解率更佳，D-Rd组完全缓解率为47.6%，Rd组为24.7%(优势比[OR]，2.75;P<.0001)。D-Rd组79.3%的患者取得部分或更好的缓解，Rd组53.1%(OR，3.4;p<.0001)。安全性与其他研究结果一致，但三联方案与较高的中性粒细胞减少率有关(D-Rd为57%，Rd为42%)、腹泻(57%vs. 46%)、疲劳(40 %vs 28%)和肺炎(23%vs 13%)相关。

　　该研究主要作者，法国里尔H pitalClaudeHuriez医学院Thierry Facon博士表示，这些结果支持daratumumab联合来那度胺和地塞米松作为无法接受移植的新诊多发性骨髓瘤患者的新标准一线治疗方案。