可瑞达+仑伐替尼能延长患者多长生命？

　　根据国内公布的售价，仑伐替尼目前价格为 16800元/盒，每盒30粒，4mg/粒。但受制于专利限制，截止至目前，全球仅有孟加拉两家制药公司生产了乐伐替尼的仿制药。根据世界贸易组织WTO规定，孟加拉作为欠发达成员国家，获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，在国家有效监管下，可生产任一款世界新药的仿制药。

　　最早生产仑伐替尼仿制药的是孟加拉当地知名药企——碧康(Beacon)制药公司，于2018年5月底上市，商品名Lenvanix;2018年8月，海湾制药孟加拉公司也推出了乐伐替尼仿制药。

　　2020年11月，公布了Keytruda(可瑞达，帕博利珠单抗)与乐卫玛(仑伐替尼)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)的阳性顶线结果。

　　该试验入组了约1050例患者，这些患者被随机分配至3个治疗组，接受：

　　(1)Lenvima(18mg，口服，每日一次)与依维莫司(5mg，口服，每日一次);

　　(2)Lenvima(18mg，口服，每日一次)与Keytruda(200mg，静脉输注，每3周一次);

　　(3)舒尼替尼(50mg，口服，每日一次，治疗4周停药2周)。

　　结果显示，Keytruda+Lenvima达到了主要终点(PFS)和关键次要终点(OS和ORR)：在意向性治疗(ITT)研究人群中，与舒尼替尼相比在PFS、OS、ORR方面均有统计学意义和临床意义的改善。此外，Lenvima+依维莫司也达到了主要终点(PFS)和关键次要终点(ORR)：在ITT研究人群中，与舒尼替尼相比在PFS、ORR方面均有统计学意义和临床意义的改善。ITT人群包括所有斯隆-凯特林癌症中心(MSKCC)风险组(低危、中危、高危)的患者。Keytruda+Lenvima、Lenvima+依维莫司的安全性与先前报道的研究一致。