托法替尼治疗银屑病的临床试验结果如何？

　　托法替布/托法替尼在我国获批的适应症：适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。没错，它没有银屑病的适应症，不止是我国，在国际上暂时也未获批治疗银屑病。

　　但是，托法替尼是目前研究最多的治疗慢性斑块型银屑病的JAK抑制剂。有研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应，在五个托法替布/托法替尼治疗银屑病的临床试验中，包括1个Ⅱ期试验和4个Ⅲ期试验。所有研究均在中度至重度斑块型银屑病患者中进行，分为PASI>12(Ⅲ期) 或 PASI>13(Ⅱ期)研究。

　　在Ⅱ期临床研究中，治疗第12周时PASI 75应答率分别为25.0%(2 mg,每日2次)、40.8% (5 mg ，每日两次)和66.7% (15 mg ，每日两次)，而安慰剂治疗组PASI 75应答率仅为2% 。

　　在Ⅲ期临床研究中，托法替布/托法替尼在16-24周时PAS 75应答率为39.5-54.3%( 5mg,每日2次) 和 59.2-81.1%(10mg,每日两次)，而安慰剂组应答率为5.6-12.5% 。在亚洲人群中，这两种剂量(5mg、10mg)的PASI 75应答率最高。