中国唯一获批治疗黑色素瘤的药物是什么？

　　转移性黑色素瘤的一线治疗方案是什么?黑色素瘤是严重皮肤癌，发病率并不高，因此关于黑色素瘤的治疗方案和药物也不是很多，但还是有黑色素瘤的治疗方案的。今天我们来看一下转移性黑色素瘤的一线治疗方案。

　　肿瘤突变负荷(TMB)是指每一基因组区中的突变数量，是一种潜在的能够预测多种肿瘤治疗效果的重要且灵敏的生物指标。研究显示，PD-1/PD-L1抑制剂除了治疗多种常见的恶性肿瘤外，它对高TMB的肿瘤也具有显著的疗效。在具有高TMB的结直肠癌患者中，PD-1/PD-L1抑制剂可使患者20周无进展生存率达78%。虽然单独使用PD-1/PD-L1抑制剂和CTLA-4抑制剂都在不同的肿瘤中获得了显著的疗效。由于PD-1/PD-L1抑制剂和CTLA-4抑制剂针对的靶点不同，正所谓术业有专攻，临床上抗PD-1治疗的不足可以用抗CTLA-4治疗来解决，反之亦然。特别是治疗晚期黑色素瘤中，两者联合治疗使患者无进展生存期达到了11.5个月，而单独治疗的无进展生存期分别只有2.9个月和6.9个月。但是在效果加倍的同时，两者的副作用也会加倍。在接受联合治疗的患者中有55%出现了3/4级不良反应，而在单独使用时仅有27%和16.3%。

　　值得我们关注的是抑制CTLA-4后再进行PD-1的治疗却不会增加免疫相关不良反应。虽然上文的叙述我们已经了解了但，CTLA-4和PD-1抑制剂的联合治疗已成为转移性黑色素瘤的一线治疗方案。

　　KEYTRUDA是治疗黑色素瘤的药物，对于黑色素瘤的治疗药物PD-1抑制剂Keytruda，我们知道它是中国唯一获批可以用于治疗晚期黑色素瘤疗法的PD-1抑制剂。

　　在此前由中国食品药品国际交流中心主办(CCFDIE)和药品评审中心(CDE)协办的《2018中国肿瘤免疫治疗研讨会》上，与会的专家也对黑色素瘤的治疗进行了讨论：目前黑色素瘤是从免疫疗法中获益最多的癌种之一，但是与此相对的，中国的黑色素瘤的种类和国外的并不一样。在黄种人中，黑色素瘤亚型中肢端型和粘膜型是我们的主要亚型占到70%左右，但是这个亚型在白种人中仅占5%左右。而此次K药可以如此之快地通过审批，用时不到6个月，成功的问鼎中国进口抗癌药的审批记录，相信不仅仅是政策的推动，K药必然交出了一份让CDE满意的患者治疗答卷。

　　根据上文所述我们相信：此次K药的获批，可以为中国黑色素瘤患者带来更好的治疗效果和结果。K药在PD-1抑制剂中的临床试验中效果拔得头筹，不该其价格高昂所以纳入医保，势在必行。