伊布替尼(IBRUTINIB)在白血病的市场怎么样？

　　伊布替尼(依鲁替尼)由强生和Pharmacyclics合作开发，是全球第一个上市的BTK抑制剂，于2013年11月获得FDA批准上市，商品名为"Imbruvica"，上市之后销售额增长迅猛。2015年3月AbbVie斥资210亿美元重金收购了Pharmacyclics,获得了伊布替尼的美国市场开发权利，强生则拥有伊布替尼在全球其他国家的开发权利。截至目前，伊布替尼已在80多个国家或地区获批，上市短短3年，2016年销售额已接近30亿美元。

　　根据细胞成熟度和自然病程，白血病一般分为急性白血病和慢性白血病。其中急性白血病分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性骨髓性白血病(AML);慢性白血病分为慢性淋巴细胞白血病(CLL)和慢性骨髓性白血病(CML)。成人中常见的是AML和CML,儿童中常见的是ALL.

　　伊布替尼已获得FDA、EMA和PMDA批准上市，拥有套细胞淋巴瘤(MCL)、CLL、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、巨球蛋白血症(WM)等多种适应症。其中CLL/SLL患者人群数量较z大，最新研究数据显示，伊布替尼能够提高CLL/SLL患者的生存期。

　　据全球畅销药数据统计：2016年，全球白血病市场排名前三位的产品分别是利妥昔单抗、伊布替尼、苯达莫司汀。其中，利妥昔单抗占据市场主导地位，伊布替尼成为白血病领域增长最快的产品。据统计，2014年伊布替尼近3年销售表现抢眼，就目前形势来看，市场潜力巨大。2016年6月，FDA批准伊布替尼用于小淋巴细胞淋巴瘤，随着该产品适应症不断增加，又进一步巩固了其市场强势地位。

　　我国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者迫切地需要更加有效的创新治疗手段。多项国际研究表明，伊布替尼具有良好的耐受性，并可显著降低患者的疾病进展和死亡风险。同时，伊布替尼服用方便，每日一次的口服剂型可帮助改善患者的生活质量。此次新型分子靶向药物伊布替尼在中国获批，不仅为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者提供了一种耐受性良好和更加有效的治疗方案，而且将成为我国B细胞淋巴血液肿瘤治疗领域的新的重大突破