纳武单抗PD-1治疗肺癌新进展

　　4月9日，默沙东(MSD)公司宣布了一条重磅好消息，抗PD-1疗法KEYTRUDA单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC，包括非鳞状或鳞状组织学)的关键3期临床试验KEYNOTE-042抵达总生存期(OS)的主要终点。

　　肺癌，是目前世界范围内发病率和死亡人数最多的肿瘤，堪称癌症里的第一杀手。其中，85%的肺癌属于非小细胞肺癌(肺腺癌、肺鳞癌、肺大细胞癌、肺大细胞神经内分泌癌、肺肉瘤样癌等)——因此，肺癌是PD-1抑制剂的“兵家必争之地”。

　　晚期肺癌的治疗，根据其治疗的疗效，有一定的优先级排序。疗效最好的治疗，会被推荐为一线治疗;一线治疗失败后，才会考虑二线治疗，二线治疗一般是次优的选择;以此类推。因此，在PD-1抑制剂用于治疗肺癌的战役里，抢夺晚期肺癌一线治疗的“霸王之位”，是竞争最白热化的战场。

　　KEYTRUDA(pembrolizumab)作为一种抗PD-1疗法，可以提高人体免疫系统检测和抗击肿瘤细胞的能力，为晚期癌症患者带来了希望。

　　目前KEYTRUDA(pembrolizumab)已在多国获批治疗黑色素瘤、NSCLC、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌症。这应该是史上获批适应症最多的抗肿瘤药物，真正的“全能型”抗癌选手。

　　此次进行的KEYNOTE-042的3期研究，是由独立数据监测委员会(DMC)进行的中期分析表明，在PD-L1阳性(TPS≥1%)的患者中，KEYTRUDA组的OS相比铂类化疗组显著更长。作为预先设定分析计划的一部分，OS依次在TPS≥50%，TPS≥20%，以及整个研究人群TPS≥1%的患者中进行测试，且有明显改善。此外，KEYTRUDA在该试验中的安全性与之前报道的作为单药治疗晚期NSCLC患者的研究中的结果一致。

　　“通过KEYNOTE-042，KEYTRUDA在局部晚期或转移性非鳞状或鳞状NSCLC且表达PD-L1(肿瘤比例评分为1%或更高)的患者中表现出相比化疗显著的生存获益，”MSD研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士说：“KEYTRUDA是非小细胞肺癌的基础治疗药物，在单药或联合化疗治疗转移性肺癌方面一直表现出生存益处。我们衷心感谢患者和临床研究人员参与这项重要的研究。”

　　“总生存期的改善是晚期肺癌治疗的最终目标。KEYNOTE-042是首个将总生存期作为主要终点的单药免疫治疗的随机3期研究，它证明了(KEYTRUDA)作为一线疗法在PD-L1阳性率为1%或更高的NSCLC患者中具有显著益处。”香港中文大学临床肿瘤学教授Tony Mok(莫树锦)博士说。

　　默沙东的重磅消息和之前的临床试验共同说明了：对于没有EGFR/ALK等敏感突变的肺癌患者来说，一线直接使用PD-1/PD-L1抗体或者PD-1抗体+化疗，有效率更高，生存期更长，无突变肺癌患者迎来了新生!

　　如果真能拜托化疗这一治疗方式，真的能减轻患者很多痛苦。医学科研工作者一直坚持在抗癌新药研究岗位，致力于给患者带来更好的疗法。癌症患者要积极对待生活，配合治疗。