苯达莫司汀相关皮肤疾病的药物警戒性评估

　　目的：苯达莫司汀用于血液系统恶性肿瘤，例如非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞性白血病和多发性骨髓瘤。这项研究使用日本不良药品事件报告(JADER)数据库评估了苯达莫司汀相关皮肤疾病的相关性。

　　方法：我们从JADER数据库中识别并分析了2004年4月至2019年11月之间皮肤疾病的报告，并使用不成比例分析计算了报告的优势比(ROR)。此外，我们分析了与苯达莫司汀使用有关的皮肤疾病与患者信息(年龄和性别)之间的关系。

　　结果：按照与皮肤疾病相关的强度降低的顺序排列，症状为输注相关反应(ROR = 5.708)，带状疱疹(ROR = 4.658)，超敏反应(ROR = 3.271)和皮疹(ROR = 1.472) 。此外，对苯达莫司汀相关皮疹与性别或年龄之间关系的分析表明，女性与70岁以下的女性之间存在显着的关系(分别为ROR = 2.247和2.176)。同时，对带状疱疹和性别之间关系的分析表明，男性的关联性明显强于女性(ROR = 2.887)。

　　结论：我们对自发报告系统数据库中报告的与苯达莫司汀使用有关的皮肤疾病的分析表明，皮疹与苯达莫司汀使用的关联受性别(女性)和年龄(70岁以下)的影响。此外，带状疱疹与苯达莫司汀的关联受性别(男性)影响。苯达莫司汀是一种门诊化疗方案，因此我们建议对女性患者或出现皮疹样症状的70岁以下的男性患者和出现带状疱疹样症状的男性患者进行密切监测。