ESSA Pharma宣布与Janssen合作进行临床评估，以评估EPI-7386联合用药治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者

　　一个临床阶段制药公司集中于开发新疗法用于治疗前列腺癌今天宣布，该公司已与Janssen Research&Development，LLC(Janssen)签订临床合作和供应协议，以评估ESSA的同类首个N末端域雄激素受体抑制剂EPI-7386及其与对于转移性去势抵抗性前列腺癌(“ mCRPC”)患者，使用apalutamide以及EPI-7386与乙酸阿比特龙酯加泼尼松的组合。

　　根据该协议的条款，Janssen可以赞助和进行最多两项1/2期研究，以评估EPI-7386和apalutamide组合以及EPI-7386与醋酸阿比特龙酯加用的安全性，耐受性和初步疗效当前第二代抗雄激素治疗失败的mCRPC患者中使用了泼尼松。

　　Janssen将承担与研究相关的所有费用，与与EPI-7386的临床药物供应相关的制造费用除外。

　　双方将组成一个临床研究联合监督委员会，计划于2021年开始。ESSA将保留EPI-7386的所有权利。

　　David博士说：“我们很高兴与Janssen合作，探索EPI-7386与抗雄激素阿帕鲁胺和醋酸阿比特龙酯加泼尼松联合在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的潜在临床作用。” ESSA Pharma Inc.首席执行官R. Parkinson。“ EPI-7386与针对当前疗法中雄激素受体另一端的雄激素受体结合。在临床前模型中，我们已经看到，将EPI-7386与目前的抗雄激素结合可导致我们希望研究这些联合疗法及其改善前列腺癌治疗的潜力。”

　　关于EPI-7386

　　EPI-7386是一种雄激素受体N末端结构域的研究性，高选择性，口服小分子抑制剂。EPI-7386目前正在1期临床试验(NCT04421222)中研究，其转移性去势抵抗性前列腺癌(“ mCRPC”)的男性已经按照目前的标准护理方法发展。EPI-7386的I期临床试验于FDA批准IND和加拿大卫生部批准后于2020年第三季度开始。美国FDA已将EPI-7386授予“快速通道”称号，用于治疗对护理标准治疗有抵抗力的mCRPC成年男性患者。ESSA在全球范围内保留EPI-7386的所有权利。