Opdivo的药代动力学?
Opdivo(nivolumab)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可用于治疗以下疾病:
不可切除或转移性黑色素瘤,作为单一疗法或与伊匹单抗联合使用(Yervoy);
完全切除的淋巴结受累或转移患者的黑色素瘤作为辅助治疗;
铂类治疗后转移性非小细胞肺癌(NSCLC);
铂类治疗和至少一种其他治疗后转移性小细胞肺癌;
尚未接受过预先治疗但被认为是中度或低危患者的晚期肾细胞癌,作为抗血管生成治疗后的单一药物,或与伊匹单抗联用;
经典霍奇金淋巴瘤,成年患者接受自体造血干细胞移植和brentuximab vedotin联合治疗,或经过三项或多项先前的包括HSCT的治疗;
铂类治疗后的头颈部鳞状细胞癌(复发或转移性);
含铂治疗或12个月新辅助或含铂辅助治疗后尿路上皮癌(局部晚期或转移性);
用氟嘧啶(如卡培他滨),奥沙利铂和伊立替康治疗后的成人和12岁以上儿童大肠癌(微卫星不稳定性高[MSI-H]或错配修复缺陷[dMMR]);
先前接受索拉非尼治疗的患者的肝细胞癌。
Opdivo是一种具有抗程序性死亡受体1(PD-1)活性的单克隆抗体。PD-1受体被PD-L1和PD-L2配体激活,导致T细胞增殖和细胞因子产生受到抑制。一些肿瘤细胞引起PD-L1和PD-L2的上调,从而阻止了T细胞监视癌细胞。这可使肿瘤细胞不受限制地生长和扩散。
当Opdivo与PD-1结合时,T细胞能够增殖,产生细胞因子并促进抗肿瘤反应。这防止了肿瘤细胞的生长。
Opdivo通过静脉内输注给药,从而几乎具有完全的生物利用度。每2周给药一次,在3个月内达到稳态浓度。尚未进行代谢研究,但平均消除半衰期约为25天。
Opdivo小瓶应以原始包装存放在冰箱中(36°F至46°F / 2/2°C至8°C)。避光。不要摇动或冷冻小瓶。
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