阿培利司抑制CDK抑制后在PIK3CA +乳腺癌中的作用

　　在开始使用alpelisib加氟维司群治疗后6个月，超过一半的PIK3CA阳性，HR阳性/ HER2阴性晚期乳腺癌患者先前曾接受过CDK4 / 6抑制剂和芳香酶抑制剂的治疗，并且没有疾病进展。

　　超过一半的PIK3CA阳性，HR阳性/ HER2阴性晚期乳腺癌患者先前接受过CDK4 / 6抑制剂和芳香酶抑制剂的治疗，在开始接受alpelisib(Piqray)加氟维司群治疗后6个月没有疾病进展(Faslodex)，根据BYLieve 2期试验的发现。

　　2020年ASCO虚拟科学计划期间提交的结果显示，在121例患者中，有50.4%(n = 61)的患者在6个月时还活着且无进展。95%的置信区间为41.2%至59.6%，达到了研究的主要终点，下限大于30%。中位无进展生存期(PFS)为7.3个月(95%CI，5.6-8.3)。

　　FDA先前曾批准alpelisib与氟维司群联合用于绝经后妇女和男性的治疗，这些内分泌治疗方案或治疗后发生HR阳性，HER2阴性，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌。批准基于3期SOLAR-1试验，其中在部分PIK3CA突变患者中，alpelisib联合治疗的中位PFS为11.0个月，而接受安慰剂加氟维司群的患者的中位PFS为5.7个月(HR，0.65; 95) %CI，0.50-0.85;P<.001)。2在接受CDK抑制剂治疗的一小部分患者(n = 20)中，中位PFS分别为5.5个月和1.8个月。在该组中，有44.4%的患者在6个月时还没有疾病进展。