阿培利司加fulvestrant组合治疗乳腺癌安全性数据

　　分析，包括所有入组患者。任何等级中最常见的不良事件(即发生在15%以上的病例中)是腹泻(59.8%)，高血糖(58.3%)，恶心(45.7%)，疲劳( 29.1%)，食欲下降(28.3%)，皮疹(28.3%)，口腔炎(26.8%)，呕吐(23.6%)，乏力(19.7%)，头痛(18.9%)，皮肤干燥(15.7%)，瘙痒(15.7%)和呼吸困难(15.0%)。

　　总体而言，67%的患者经历了≥3级不良事件，包括高血糖症(28.3%)，皮疹(9.4)，腹泻(5.5%)，呼吸困难(2.4) ，口腔炎(1.6%)，呕吐(1.6%)和瘙痒(1.6%)。

　　24.4%的患者发生≥3级严重不良事件;还有一例因呼吸衰竭而死亡。20.5%的病例因治疗相关不良事件而中断治疗是必要的，64.6%的病例需要调整剂量。

　　进行比较为了将队列A中的患者与基因组谱相似且接受其他类型的标准疗法治疗的其他患者进行比较，研究人员进行了加权分析，将这些女性与95名女性匹配在临床实践中被称为“现实生活”，其数据已输入美国临床基因组数据库，即美国Flatiron Health-Foundation Medicine的数据库。

　　后者已经接受了不同类型的治疗方案的治疗。最常用的是单独的卡培他滨(14例)，单独的氟维司群(14例)，氟维司群+ palbociclib(13例)，依维莫司+依西美坦(11例)和氟维司群，来曲唑和palbociclib的三联组合(5例) )。

　　未经调整的结果显示，BYLieve研究的A组患者的中位PFS为7.3个月，而“真实生活”的患者为3.6个月。所有使用不同统计技术进行分析以产生调整结果的分析也显示了alpesilib和fulvestrant组合的优越性(7.3个月对3.7个月，8个月对3.5个月和6.5个月对3.4。个月)。

　　通过将BYLieve研究的数据与标准治疗的实际数据进行比较的分析结果，证实了使用CDK4 / 6抑制剂治疗的患者支持使用alpesilib加fulvestrant组合。