一线使用派姆单抗治疗非小细胞肺癌，生存期翻倍

　　在日本横滨召开的第18届世界肺癌大会上公布的III期KEYNOTE-024试验的两年结果显示，相比使用标准化疗，一线使用PD-1抑制剂派姆单抗(商品名：Keytruda)使PD-L1高表达非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中位总生存期翻倍(30.2个月vs. 14.2个月)，同时也使死亡风险降低了37%。

　　“随着我们不断从KEYNOTE-024试验中获得一线使用Keytruda治疗NSCLC患者的最新结果，执业医生也对Keytruda带给患者的长期临床获益产生了有价值的见解，”该试验的作者、德国LungenClinic Grosshansdorf的胸部肿瘤科主任Martin Reck博士在一篇新闻稿中表示。“虽然入组该试验的是预后不良的患者，但是在该试验中患者的总生存期得到了显著改善，进一步证实了一线使用Keytruda治疗适当的NSCLC患者的疗效。”

　　在开放性KEYNOTE-024试验中，初治的晚期NSCLC患者被随机分配接受派姆单抗单药治疗或铂类化疗(标准治疗)，非鳞状NSCLC患者可以接受培美曲塞维持治疗。受试者的总体情况及随机分组用药情况如下：

　　该试验的主要终点是无进展生存期，次要疗效指标包括总生存期和总缓解率。

　　世界肺癌大会上公布的试验结果以经过平均25.2个月的随访取得的数据为基础，包括从铂类化疗组转过来接受pembrolizumab治疗的82名患者的数据以及在这项对照试验外接受派姆单抗治疗的12名患者的数据。

　　派姆单抗单药治疗组和铂类化疗组的具体数据对比如下：

　　该试验取得的安全性结果与之前试验中转移性NSCLC患者的安全性结果相一致。派姆单抗单药治疗组有31.2%的患者出现了≥3级治疗相关不良事件。最常见的治疗相关不良事件是腹泻、疲劳、发热、瘙痒、恶心、食欲减退和皮疹。在接受派姆单抗治疗的患者中，最常见的免疫介导的不良事件是甲状腺功能减退、肺炎、甲状腺功能亢进、严重皮肤毒性和输液反应派姆单抗单药治疗组中有1例治疗相关死亡。

　　2016年公布的试验结果显示，铂类化疗组出现≥3级治疗相关不良事件的患者比例是派姆单抗单药治疗组的两倍(53.3% vs. 26.6%)，两组中出现严重治疗相关不良事件的患者比例类似派姆单抗单药治疗组21.4% vs. 铂类化疗组 20.7%)。根据KEYNOTE-024试验的初步结果，FDA于2016年10月批准派姆单抗用于PD-L1表示水平≥50%且没有EGFR和ALK突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。