劳拉替尼被批准用于什么?

　　劳拉替尼是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。

　　携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。

　　劳拉替尼作用多样且效果强大的药品。

　　而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。

　　适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC，FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。

　　劳拉替尼被批准用于ALK阳性，转移性NSCLC的患者，这些患者被发现在克唑替尼和一种其他ALK抑制剂上进展，或在ceritinib或alectinib上作为第一种ALK抑制剂进展。

　　根据先前接受过一种或多种ALK抑制剂的ALK阳性转移性NSCLC患者亚组的结果，批准了劳拉替尼。

　　共有215名患者参加了一项非随机，剂量范围和活性估计，多队列，多中心研究(研究B7461001)。

　　无症状的CNS转移患者符合条件，其中89例符合该标准。

　　患者每天口服一次劳拉替尼100毫克。

　　总体缓解率(ORR)和颅内ORR是独立的中央审查委员会评估的主要疗效终点。

　　感兴趣的其他终点包括反应持续时间(DOR)和颅内DOR。

　　ORR为48%(95%CI：42、55)，其中4%的患者有完全缓解，44%的患者有部分缓解。颅内ORR为60%(95%CI：49、70)，其中完全缓解率为21%，部分缓解率为38%。DOR为12.5个月(95%CI：8.4、23.7)，颅内DOR为19.5个月(95%CI：12.4，NR)。