劳拉替尼对于韩国非小细胞肺癌ALK或ROS1重排患者的统计分析

　　劳拉替尼是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。

　　携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。

　　劳拉替尼作用多样且效果强大的药品。

　　而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。

　　适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC，FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。

　　通过同情计划接受劳拉替尼治疗的连续12例晚期NSCLC伴ALK或ROS1重排的患者。

　　使用局部ALK分开荧光原位杂交(FISH)，免疫组织化学或下一代测序(NGS)在福尔马林固定，石蜡包埋(FFPE)的肿瘤组织样品中证实了ALK阳性。

　　FISH证实ROS1阳性，至少15%的评估肿瘤细胞含有分裂或分离的信号。

　　对来自2位ALK阳性患者和1位ROS1阳性患者的FFPE肿瘤组织样本进行NGS以确定耐药机制。

　　通过简单的胸部X线摄影或胸部CT评估患者的治疗反应。

　　每个周期进行胸部前后射线照相，每2或3个周期进行一次胸部CT检查。

　　除定期随访外，还应由医生自行决定是否进行其他影像学检查。

　　使用实体瘤版本1.1中的反应评估标准评估反应类别。

　　根据1期试验推荐的剂量，患者每天接受100 mg劳拉替尼。

　　16周期为21天，继续治疗直至疾病进展，毒性失控或患者拒绝治疗。

　　统计分析

　　描述性统计报告为比例和中位数。

　　通过Kaplan-Meier方法评估PFS和总体生存率，并在分析时检查患者是否无进展和/或存活。