阿培利司被批准的适应症有哪些？

　　Alpelisib是一种磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂，具有有效的抗肿瘤活性。它的工作原理通过选择性地抑制I类PI3Kp110α 2，其是PI3K，播放在各种生物过程，包括增殖，存活，分化和代谢中起作用的脂质激酶的催化亚单位。Alpelisib设计用于靶向这种酶，该酶在人类癌症中的突变率接近30%，从而导致过度激活。

　　目前有几种同工型特异性PI3K抑制剂正在临床开发中或目前得到批准，例如用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的艾达拉西布。3alpelisib是FDA于2019年5月批准的，是首个批准用于治疗激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的PI3K抑制剂与氟维司群合用适用于绝经后的女性和男性患者。

　　要开始alpelisib治疗，需要通过FDA批准的诊断测试确认组织和/或液体活检样品收集物中是否存在PIK3CA突变，Alpelisib以商品名Piqray出售，可以口服片剂形式获得，评估alpelisib在其他癌症(例如卵巢癌1和结肠直肠癌2)中的治疗效果的研究正在进行中。

　　Alpelisib于2019年5月24日获得FDA批准。

　　Alpelisib被指定与氟维司群联合用于治疗绝经后的女性和男性，晚期或转移性乳腺癌。此癌症必须是激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性和PIK3CA突变的。在以内分泌为基础的治疗方案进展之后或之后，必须通过FDA批准的测试来检测癌症。