阿培利司被批准用于PIK3CA治疗突变乳腺癌!

　　对于患有转移性乳腺癌(也称为IV期乳腺癌)的女性来说，癌症已经从乳腺扩散到身体的其他部位，如肺、肝、骨或脑。它可能发生在治疗后或治疗之后，也可能发展为复发性乳腺癌的结果。

　　虽然在晚期发现和治疗方面取得了进展，但转移性乳腺癌仍然是无法治愈的。

　　PIK3CA是HR阳性和HER2阴性乳腺癌之中最常见的突变基因。大约40%的HR+HER2晚期乳腺癌患者携带PIK3CA突变。PIK3CA基因突变与肿瘤生长、内分泌治疗抵抗及预后不良有关。

　　阿培利司的批准是第一个针对HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的转移性乳腺癌的特异性治疗，基于关键的solar-1临床试验结果，包括10个加拿大试验地点和10名加拿大研究人员。

　　solar-1的III期结果显示，在PIK3CA突变HR+HER2-晚期乳腺癌患者之中，piqray+fluvist组的之中位无进展生存期(PFS)为11.0个月，比fluvist组延长近一半(5.7个月)，疾病进展或死亡的风险显著降低了35%。总缓解率分别为36%和16%。

　　阿培利司是诺华生物医学研究所(NIBR)开发的一种α特异性PI3K激酶抑制剂。在PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系之中具有抑制PI3K通路和细胞增殖的潜力。

　　该药于2019年5月获得FDA批准，成为首个在此类乳腺癌患者治疗之中具有临床益处的PI3K抑制剂。它已经成为FDA批准的唯一治疗PIK3CA突变晚期乳腺癌的药物。