阿培利司治疗乳腺癌的疗效如何?

　　阿培利司(商品名：piqray)是一种激酶抑制剂，与氟维司坦联合使用，治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性和PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经之后女性乳腺癌。

　　阿培利司作为口服PI3K抑制剂，对PI3Kα有明显的抑制作用。Solar-1是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估阿佩利斯联合氟维司坦和氟维司坦联合安慰剂治疗PIK3CA突变HR+HER2-晚期或复发转移性乳腺癌的疗效。

　　这项研究包括341名患者，药物组169名，对照组172名。阿佩利斯联合氟维司坦治疗组中位随访时间为20个月(10.7-33.3个月)，PFS为11.0个月(95%CI=(7.5，14.5)个月;氟维司坦联合安慰剂对照组PFS为5.7个月(95%CI=(3.7，7.4)个月)，危险系数HR=0.65;95%CI=(0.50，0.85)，P<0.001)。12个月时，无进展生存率分别为33(28.4%)和26(22.2%)。因此，alpelisib治疗PIK3CA基因突变的晚期乳腺癌是有效的。