阿培利司的使用说明书

　　新的口服抗癌药物albolib是第一个也是唯一一个专门针对HR+HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的药物。

　　药品中文名称：阿培利司

　　英文商品名：piqray

　　英文名称：alpelisib

　　剂型：片剂

　　[适应症]

　　联合氟维司坦治疗绝经之后妇女或激素受体阳性男性，人表皮生长因子受体-2阴性(HR+HER2-)，PIK3CA突变，在内分泌基础配方奶粉出现之后，经FDA检测发现晚期或转移性乳腺癌。

　　【用药方法】

　　根据体重，推荐剂量：①50kg下列120mg;②50kg及超过160mg。

　　每天口服两次(大约每12小时一次)，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　吞下整个胶囊，不要压碎或咀嚼胶囊壳。

　　不要错过任何剂量，除非错过下一个计划剂量超过6小时。

　　如果服药之后呕吐，不要再服用。下次服药时，仍应按原间隔服药。[]

　　[不良反应]

　　包括实验室异常(所有发病率均超过20%)、血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、GGT升高、恶心、ALT升高、疲劳、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲不振、口腔炎、呕吐、体重减轻、钙减少、，血糖下降，aPTT延长，脱发

　　【注意事项】

　　(1)严重过敏反应：永久性停药。及时开始适当的治疗

　　(2)严重皮肤反应：报告严重皮肤反应病例，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。不要治疗有史密斯、EM或中毒性表皮坏死松解症(ten)病史的患者。如果有严重皮肤反应的症状，piqray会中断，直到确定反应的原因，并考虑皮肤科医生。如果SJS、EM或ten被确认，piqray将永久停止。

　　(3)高血糖：报告严重高血糖，包括酮症酸中毒。piqray在1型糖尿病或未控制的2型糖尿病患者之中的安全性尚未确定。在开始piqray治疗后，检测空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和优化血糖。开始治疗之后，在监测前夕。根据临床实践的需要，开发或优化降血糖药物。(4) 肺炎：有严重肺炎和间质性肺病的报道。监测临床症状或影像学改变。(5) 腹泻：据报道有严重腹泻病例，包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在接受吡喹酮治疗前夕出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗，增加口服液，出现腹泻时通知医务人员。(6) 胚胎-胎儿毒性：piqray可引起胎儿损伤。告知患者潜在的胎儿风险，并采取有效的避孕措施。