阿培利司说明书简介?

　　目前，有几种同型特异性PI3K抑制剂正在临床开发或被批准，如阿达拉西布治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。阿培利司于2019年5月获得FDA批准。它是首个被批准用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌的PI3K抑制剂。适合绝经之后的男女。为了开始alpelisib治疗，组织和或液体活检样本采集中是否存在PIK3CA突变需要通过FDA批准的诊断试验来确认。阿培利司的市场名称为piqray，可以口服片剂的形式获得。研究正在进行之中，以评估阿贝利西对其他癌症的疗效，如卵巢癌1和结直肠癌2。

　　[副作用]恶心、呕吐、极度疲劳、食欲不振、变味、体重减轻、腹痛、胃灼热、脱发、头痛、瘙痒、皮肤干燥、口干、阴道干燥、发热、手臂或腿部肿胀、吞咽或呼吸困难、皮疹、潮红、发热、心跳加快、水泡、脱皮、皮肤发红、口腔溃疡，因食欲增加、呼吸急促、咳嗽、胸痛、严重腹泻、口干、抽筋、虚弱、排尿减少、腿部或脚踝肿胀、尿频引起的体重减轻。

　　【注意事项】严重过敏反应：永久停止阿佩利斯，及时开始适当治疗。

　　严重皮肤反应：严重皮肤反应的病例报道，包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。不要治疗有史密斯、EM或中毒性表皮坏死松解症(ten)病史的患者。如果出现严重的皮肤反应症状，piqray将中断，直到确定反应原因。考虑咨询皮肤科医生。

　　如果SJS、EM或ten被确认，piqray将永久停止。

　　高血糖：已报告严重高血糖，包括酮症酸中毒。piqray在1型糖尿病或未控制的2型糖尿病患者之中的安全性尚未确定。在开始piqray治疗后，检测空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和优化血糖。

　　开始治疗之后，在监测前夕。根据临床实践的需要，开发或优化降血糖药物。如果出现严重的高血糖，停止服用、减少剂量或停止服用。

　　肺炎：有重症肺炎和间质性肺病的报道。监测临床症状或影像学改变。

　　如果发生严重肺炎，停用或停用阿普利。

　　腹泻：已报告严重腹泻病例，包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在接受吡喹酮治疗前夕出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗，增加口服液，出现腹泻时通知医务人员。如果出现严重腹泻，停止服用，减少剂量，或停止服用。

　　胚胎-胎儿毒性：阿培利司可引起胎儿损伤。告知有潜在胎儿风险的患者并采取有效的避孕措施。