丙肝口服药“索非布韦”在中国上市

　　近日，吉利德科学公司在京宣布，首个覆盖慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪(通用名：索磷布韦)正式在华上市，用于与其它药物联合，治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。

　　丙肝是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝病，是全球共同面临的严峻挑战，主要通过血液传播。目前全球预计有7100万人受到慢性丙肝感染，每年约有39.9万人死于丙型肝炎。我国约有1000万丙肝病毒感染者，是全球感染丙肝人数最多的国家之一，在中国丙型肝炎也是威胁人民身体健康一个主要的病菌性肝炎的病种之一。

　　丙型肝炎是丙型肝炎病毒(HCV)，基因组成有一个特点，可以变异。变异以后形成不同基因型。“在我国总的基因型最多的是基因型1、2，还有基因型5、6。”他表示，我国北方地区和南方地区基因型也有差别。王福生院士说，基因型跟抗病毒药有关系，如果有全基因药，药对所有基因型覆盖就更方便了，目前中国比较少见基因4型、5型。

　　另外加一组数据显示，目前在中国，最主要是单纯性的丙型肝炎病人，还有丙型肝炎和其他严重危害人体健康病毒共感染，比如丙型肝炎病毒和艾滋病毒共感染，在我国有接近5万例。“把病人体内的丙型肝炎清除意味着病人能治愈，获益减少肝硬化和肝癌的进展，这是治疗最主要的目标之一。”

　　但是，由于丙型肝炎病毒极具隐匿性，潜伏期长达数十年，因此患者的漏诊率极高，很多患者直至发展为肝硬化甚至肝癌才被发现。而当前我国常用的慢丙肝标准治疗方案为长效干扰素(Peg-IFN-α)联合利巴韦林(即PR方案)，有效率较低，同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治疗周期长(24-72周 )，患者难以坚持等问题，导致目前我国丙肝患者的治疗率很低。

　　由于丙肝病毒的高隐匿性、高漏诊率、高慢性化，我国很多患者确诊时已年纪偏大、病程偏晚期，且可能同时患有高血压、糖尿病等其他疾病，或是肝脏功能已受到一定损伤，如失代偿肝硬化等。这些患者在接受慢丙肝治疗时，除需要考虑治愈率外，也要考虑药物的相互作用，及合并用药可能产生的影响，根据实际情况选择耐药基因屏障高、药物相互作用小的药物

　　据了解，自2013年在美国获批以来，索磷布韦已在79个国家获批上市，以索磷布韦为基础的治疗方案已惠及全球150多万人。三期临床试验的主要研究者、北京大学人民医院、北京大学肝病研究所魏来教授表示，我国慢丙肝患者的基因型除了1型外，还包括不少的2、3、6型2。临床研究表明，索磷布韦对基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性，治愈率高达92%-100% ，且药物相互作用小，较少影响患者同时服用的其他药物。

　　据了解，在美国，最初上市的28片/瓶装索非布韦片的批发商采购成本(WAC)费用为2.8万美元，即每片1000美元，大多数患者需要治疗12周，即一个疗程总费用达8.4万美元。上市数年之后，通过商保谈判，以及后续二代三代产品的上市，产品价格已经较最初上市，有了较大的折扣。索磷布韦是全球慢丙肝治疗领域划时代的产品，正式进入中国，为中国患者带来安全和高效的治愈选择。吉利德宣布第一代口服丙肝药物索华迪正式在中国内地市场上市，对于外界普遍关注的定价问题，27日吉利德正式公布，索华迪在中国内地市场零售价格为19660元/瓶，一个疗程(12周)的价格为58980元。
 

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