为什么Piqray在欧盟获得授权?

　　Piqray于2020年7月27日获得了在整个欧盟范围内有效的营销许可。

　　欧洲药品管理局认为，Piqray的好处远大于其风险，可以授权在欧盟使用。Piqray与氟司韦特合用可延长晚期或已扩散的HR阳性和HER2阴性乳腺癌患者病情恶化的时间。在药物的副作用方面，主要关注的是高血糖水平，这可能会导致糖尿病和肠道问题，但该机构已建议采取措施进行管理。

　　销售Piqray的公司将进行一项研究，以调查其有效性和长期安全性。该公司还将为医疗保健专业人士提供有关该药的信息，包括有关高血糖水平及其管理方法的信息。

　　产品特性和包装手册的摘要中还包括医疗保健专业人员和患者应遵循的有关安全有效使用Piqray的建议和预防措施。

　　对于所有药物，Piqray的使用数据都将得到持续监控。仔细评估了Piqray报告的副作用，并采取了任何必要的措施来保护患者。