派姆单抗在膀胱癌治疗里的应用

　　2020年1月8日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准pembrolizumab(KEYTRUDA，Merck&Co. Inc.)用于治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。这些患者携带原位癌(CIS)，对卡介苗(BCG)疗法没有响应，不愿或不能接受膀胱切除术。这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。

　　试验结果表明，在96名对BCG无响应的高危患者中，Keytruda达到41%的完全缓解率(95% CI：31，51)，达到完全缓解的患者中，中位缓解持续时间为16.2个月。46%的患者完全缓解时间超过12个月。

　　免疫疗法是攻克癌症的希望，通过激活人体自身的免疫系统攻击癌症的方式已被证实可以用于所有的实体肿瘤，其中，PD-1/PD-L1免疫疗法(immunotherapy)无疑是最大赢家，这种旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡的抗癌新方式，已经先后斩获了包括肺癌，胃肠道肿瘤，乳腺癌，泌尿系统肿瘤，皮肤癌，淋巴瘤等在内的近20大实体肿瘤，实质性的改善了晚期肿瘤患者的生存期，成为肿瘤患者的“特效”药物，让医学界和病友们都切切实实的看到了免疫治疗时代给晚期肿瘤治疗带来的彻底变革!