卡博替尼肝癌适应证获批

　　Exelixis公司日前宣布，其开发的卡博替尼获美国FDA批准，用于索拉非尼治疗无效的肝细胞癌患者，为晚期肝癌病患带来新希望。这一批准是基于名为CELESTIAL的Ⅲ期随机双盲临床研究结果，该研究入组760例接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者，结果显示卡博替尼可显著延长患者总生存(11.2个月 vs. 8.0个月)，延长无进展生存(5.2个月 vs. 1.9个月)，卡博替尼组缓解率高于对照组(4% vs. 0.4%)，因疗效显著研究提前终止。

　　卡博替尼是小分子酪氨酸激酶抑制剂，已在美国获批用于肾细胞癌的一线和二线治疗，去年11月在欧盟获批用于索拉非尼治疗失败的肝细胞癌患者。此次获批是卡博替尼第四个适应证。该药与罗氏PD-L1抗体Atezolizumab组合用于肝细胞癌一线治疗的Ⅲ期临床试验已开启，另有多项其他实体瘤临床试验在进行中。

　　有评论者指出，索拉非尼治疗后疾病进展的肝细胞癌患者治疗选择较少，卡博替尼获批有望为晚期肝细胞癌患者带来新的希望。