多吉美的常见副作用有哪些?
多吉美的适应症及用法为大家进行介绍:治疗不能手术的晚期肾细胞癌。治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
以下为多吉美的特殊人群:儿童患者;尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料。老年人(65岁以上),性别和体重不需根据患者的年龄(65岁以上)、性别或体重调整剂量。肝损害患者;轻度和中度肝损害患者(Child-PughA和B)无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者(Child-PughC)应用索拉非尼的研究。肾损害患者;轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。
在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。
绝大多数患者对(多吉美)索拉非尼治疗有良好的耐受性和依从性,常见不良反应总的发生率:皮疹(31%~34%)、腹泻(30%~43%)、手足综合征(19%~30%)、乏力(18~37%)、血压升高(12%一75%)等。
所发现的毒副反应中大部分为1或2级,随机对照研究结果显示(多吉美)索拉非尼治疗晚期肾癌发生Ⅲ级和Ⅳ级毒性反应最常见的是皮肤症状,其他胃肠道症状、疲劳、高血压,其发生率分别为8%、4%、2%、3%,而安慰剂对照组其发生率分别为1%、3%、1%、1%,统计学分析显示Ⅲ级或者Ⅳ级不良反应发病率治疗组和安慰剂组相当。
由于因严重不良反应而终止治疗的患者比例治疗组是10%,安慰剂组是8%。大多数不良反应可通过减少药物用量或停药而得到缓解。
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