帕博西尼辅助剂在早期乳腺癌中是可行的

　　当结合内分泌治疗时，CDK4 / 6抑制剂palbociclib（帕博西尼）可延长激素受体阳性/ HER2阴性(HR + / HER2-)转移性乳腺癌的无进展生存期。这项II期临床试验旨在确定palbociclib辅助治疗和内分泌治疗早期乳腺癌的可行性。

　　患者和方法

　　符合条件的HR + / HER2-II-III期乳腺癌患者接受2年的palbociclib口服治疗，每天125 mg，3周一次/ 1周，接受内分泌治疗。主要终点是由于毒性，不依从性或与耐受性有关的事件而终止使用palbociclib。中断率为48%或更高将表明2年的治疗持续时间是不可行的，并且在二项式检验中使用单侧α = 0.025。

　　结果

　　总体上，有162例患者开始使用palbociclib。超过一半的患者患有III期疾病(52%)，大多数接受过先前的化疗(80%)。共有102名患者(63%)完成了palbociclib的2年治疗;50例患者因协议相关原因而提前中止(31%，95%CI 24%至39%，P = 0.001)，并且由于与协议无关的原因终止了10的销售。从治疗开始的12个月，与方案相关的停药的累积发生率是21%(95%CI 14%至27%)。palbociclib相关毒性的发生率与转移经验一致，并且没有高热中性粒细胞减少的病例。91名患者(56%)需要减少至少一种剂量。

　　结论

　　palbociclib辅助剂在早期乳腺癌中是可行的，其中很大一部分患者能够完成2年的治疗。佐剂设置中的安全性与在转移性疾病中观察到的情况相似，大约一半的患者需要调整剂量。由于延长的佐剂palbociclib对于大多数患者而言似乎可行且可耐受，因此随机III期临床试验正在评估该人群的临床获益。